珍牡胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年02月20日

【药品名称】

通用名称: 珍牡胶囊
汉语拼音:Zhenmu jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为类白色的粉沫;无臭,味微咸、微涩。

【功能主治】

养肝益肾,宁心安神。也适用于婴儿佝偻病,症见夜惊,烦躁不安,多汗,出牙迟缓等。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服,一次1~3粒,一日2~3次,饭后服用。

【不良反应】

个别使用者出现轻微的大便干燥、胃部有灼热感、腹胀等不适症状。

【禁忌】

忌空腹服用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间应多晒太阳,多食含及易消化的食品。
3.胃酸缺乏者慎用。
4.给婴儿服用前应咨询医师或药师。
5.感冒发热病人不宜服用。
6.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不得超过20℃。)

【包装】

塑料瓶;每瓶45粒、每瓶90粒、每瓶120粒、每瓶300粒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-5375(B-0375)-2002

【批准文号】

国药准字B20020396

【生产企业】

企业名称:广东三才石岐制药有限公司
生产地址:广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢
邮政编码:528437
销售热线:(0760)85339315-318
咨询热线:(0760)88287585
传真号码:(0760)88282730
网址:Http://www.succhi.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于药品珍牡胶囊转换为非处方药的通知
国食药监安[2007]218号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求。经国家局审定,解毒痤疮丸等4种药品(其中中成药3种,化学药品1种)转换为非处方药。现将转换的4种药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布,请尽快通知辖区内相关药品生产企业。
自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注〔2006〕610号)的要求,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的4种药品名单
2.解毒痤疮丸等4种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○七年四月十六日

附件:1.
转换为非处方药的4种药品名单
  药品名称 规格(组成) 分类
中成药 解毒痤疮丸 每袋装6克 甲类
珍牡胶囊 每粒装0.3克 甲类
桂龙咳喘宁 每片重0.41克 甲类
化学药品 复方庆大霉素 每片(10平方厘米)含硫酸庆大霉素1000单位、盐酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克 甲类

附件2:
珍牡胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:珍牡胶囊
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】养肝益肾,宁心安神。适用于婴儿佝偻病,症见夜惊,烦躁不安,多汗,出牙迟缓等。
【规格】每粒装0.3克
【用法用量】口服,一次1~3粒,一日2~3次,饭后服用。
【不良反应】个别使用者出现轻微的大便干燥、胃部有灼热感、腹胀等不适症状。
【禁忌】忌空腹服用。
【注意事项】
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间应多晒太阳,多食含及易消化的食品。
3.胃酸缺乏者慎用。
4.给婴儿服用前应咨询医师或药师。
5.感冒发热病人不宜服用。
6.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020396
珍牡胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
三才石岐制药股份有限公司
三才石岐制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
珍牡胶囊
三才石岐制药股份有限公司
国药准字B20020396
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600899
珍牡胶囊
中山京祥药业有限公司
补充申请
2006-09-06
2007-06-22
已发通知件广东省 ER735871381CN
X0407837
珍牡胶囊
中山京祥药业有限公司
补充申请
2004-12-22
2005-09-09
已发通知件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品