甲亢灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年11月05日
修改日期:2016年08月05日

【药品名称】

通用名称: 甲亢灵胶囊
汉语拼音:Jiakangling Jiaonang

【成份】

墨旱莲丹参夏枯草山药龙骨(煅)、牡蛎(煅)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕褐色的颗粒;气香,味咸、涩。

【功能主治】

平肝潜阳,软坚散结。用于具有心悸、汗多、烦躁易怒、咽干、脉数等症状的甲状腺机能亢进症。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

腹胀食少者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。2×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ14262009

【批准文号】

国药准字Z20090865

【生产企业】

企业名称:陕西东泰制药有限公司
生产地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码:712031
电话号码:029-33171528
传真号码:029-33171195
注册地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
网址:www.dongtai888.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090865
甲亢灵胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
陕西东泰制药有限公司
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2024-05-13
国药准字Z20050163
甲亢灵胶囊
每粒0.25g
胶囊剂
陕西渭南华仁制药有限责任公司
陕西渭南华仁制药有限责任公司
中药
国产
2020-12-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲亢灵胶囊
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20090865
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-05-13
甲亢灵胶囊
陕西渭南华仁制药有限责任公司
国药准字Z20050163
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306980
甲亢灵胶囊
陕西渭南康华制药有限责任公司
新药
9
2004-01-08
2004-09-20
已发通知件陕西省
查看
CXZS0501134
甲亢灵胶囊
山西黄河中药有限公司
新药
9
2005-05-31
2008-04-23
在药品审评中心审评
CXZB0800500
甲亢灵胶囊
陕西东泰制药有限公司
2009-08-27
已发件 陕西省 EA100759385CS
CXZS0500095
甲亢灵胶囊
陕西高博药物开发有限公司
新药
9
2005-02-21
2009-08-27
制证完毕-已发批件陕西省 EA100759385CS
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X0406227
甲亢灵胶囊
陕西渭南康华制药有限责任公司
新药
9
2004-11-04
2005-04-19
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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