痛经胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 痛经胶囊
汉语拼音:Tongjing Jiaonang

【成份】

当归丹参、熟地黄五灵脂(醋制)、山楂(炭)、川芎肉桂木香益母草青皮白芍炮姜香附(醋制)、茺蔚子延胡索红花

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至深褐色颗粒及粉末;气微,味微苦、涩。

【功能主治】

活血,理气,散寒止痛。用于寒凝气滞,经来腹痛。

【规格】

每粒装0.55g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。12粒/板×2板/小盒,12粒/板×3板/小盒,12粒/板×4板/小盒,12粒/板×6板/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00612008

【批准文号】

国药准字Z20080041

【生产企业】

企业名称:浙江东日药业有限公司
生产地址:温州市永嘉县五尺工业小区
邮政编码:325113
电话号码:0577-67178889
传真号码:0577-67178355
注册地址:浙江省永嘉县五尺工业小区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20133049
痛经胶囊
每粒装0.55g
胶囊剂
四川金药师制药有限公司
四川金药师制药有限公司
中药
国产
2024-04-07
国药准字Z20080041
痛经胶囊
每粒装0.55g
胶囊剂
浙江东日药业有限公司
中药
国产
2008-03-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痛经胶囊
四川金药师制药有限公司
国药准字Z20133049
550mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-04-07
痛经胶囊
浙江东日药业有限公司
国药准字Z20080041
550mg
胶囊剂
中国
已过期
2008-03-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500492
痛经胶囊
浙江东日药业有限公司
新药
9
2005-03-10
2008-04-02
已发批件浙江省 EW010248463CN
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CYZB1301620
痛经胶囊
四川金药师制药有限公司
补充申请
2013-09-11
2014-01-07
制证完毕-已发批件浙江省 1080023080506
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品