痛舒片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月31日
修改日期:2018年01月11日

【药品名称】

通用名称: 痛舒片
汉语拼音:Tongshu Pian

【注册商标】

【成份】

七叶莲、灯盏细辛、玉葡萄根、三七珠子参栀子重楼甘草

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄褐色;气微,味苦。

【功能主治】

彝医:瓜他使他加,诺且诺,差婆衣努。
中医:活血化瘀,舒筋活络,化痞散结,消肿止痛。
用于跌打损伤,风湿性关节痛,肩周炎,痛风性关节痛,乳腺小叶增生。

【规格】

每片重0.4g(薄膜衣片)

【用法用量】

口服。一次3~4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,0.4g/片×12片/板×4板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07382009

【批准文号】

国药准字Z20090515

【生产企业】

企业名称:云南白药集团股份有限公司YUNNAN BAIYAO GROUP CO.,LTD.
生产地址:云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司
邮政编码:650500
电话号码:4001000538
传真号码:0871-66226685
注册地址:云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号
网    址:www.yunnanbaiyao.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090515
痛舒片
每片重0.4g(薄膜衣片)
片剂
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2024-03-05
国药准字Z20060269
痛舒片
每片重0.31g
片剂
江苏迪赛诺制药有限公司
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痛舒片
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z20090515
400mg
片剂
中国
在使用
2024-03-05
痛舒片
江苏迪赛诺制药有限公司
国药准字Z20060269
310mg
片剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 24
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600076
痛舒片
长春海外制药集团有限公司
新药
8
2006-04-30
2007-06-12
已发通知件吉林省 ET288336237CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.13通知中心终止审评)
CXZS0600119
痛舒片
西安美邦药业有限公司
新药
8
2006-04-24
2018-08-27
已发件 陕西省 1075114172130
CXZS0503688
痛舒片
吉林龙泰制药股份有限公司
新药
8
2005-09-25
2008-08-07
制证完毕-已发批件吉林省 EF084740074CN
CXZS0504269
痛舒片
成都市湔江制药厂
新药
8
2005-11-15
2018-11-01
已发件 四川省 1090651464930
CXZS0507140
痛舒片
云南金乌黑药制药有限公司
新药
8
2006-01-24
2018-08-27
已发件 云南省 1075114169530

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品