益母草颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年09月02日

【药品名称】

通用名称: 益母草颗粒
汉语拼音:Yimucao Keli

【成份】

益母草、辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

活血调经。用于月经量少。

【规格】

每袋装15克

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷食物。
2.气血两虚引起的月经量少,色淡质稀,伴有头晕心悸,疲乏无力等不宜选用本药。
3.有高血压,心脏病,肾病,糖尿病或正在接受其他治疗的患者均应在医师指导下服用。
4.平素月经量正常,突然出现经量少,须去医院就诊。
5青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
6.各种流产后腹痛伴有阴道出血,服药一周无效者应去医院就诊。
7.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:药用复合膜及纸盒
每袋装15克

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1404-93

【批准文号】

国药准字Z21020555

【生产企业】

企业名称:辽宁先臻制药有限公司
生产地址:鞍山高新技术产业开发区兴盛南路42号
邮政编码:114014
电话号码:0412-8212789  024-23232288
传真号码:0412-8212921  
网址:www.youjk.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
益母草颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:益母草颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]活血调经。用于血瘀所致的月经不调,症见经水量少。
[规格]每袋装15克
[用法用量]开水冲服。一次1袋,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌食生冷食物。
气血两虚引起的月经量少,色淡质稀,伴有头晕心悸,疲乏无力等不宜选用本药。
高血压、心脏病、肾病、糖尿病或正在接受其他治疗的患者均应在医师指导下服用。
平素月经量正常,突然出现经量少,须去医院就诊。
青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
各种流产后腹痛伴有阴道出血,服药1周无效者应去医院就诊。
按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 197
  • 国产上市企业数 197
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21020555
益母草颗粒
每袋装15g
颗粒剂
辽宁海一制药有限公司
商丘市鑫马生物科技有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z20053090
益母草颗粒
每袋装15g
颗粒剂
海南先声药业有限公司
中药
国产
2020-03-24
国药准字Z37021232
益母草颗粒
每袋装15g
颗粒剂
山东岳草堂药业有限公司
中药
国产
2020-07-01
国药准字Z45020484
益母草颗粒
每袋装15g
颗粒剂
广西圣特药业有限公司
广西圣特药业有限公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字Z41020956
益母草颗粒
15g/袋
颗粒剂
河南宛东药业有限公司
中药
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益母草颗粒
商丘市鑫马生物科技有限公司
国药准字Z21020555
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-23
益母草颗粒
海南先声药业有限公司
国药准字Z20053090
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-24
益母草颗粒
山东岳草堂药业有限公司
国药准字Z37021232
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-01
益母草颗粒
广西圣特药业有限公司
国药准字Z45020484
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-20
益母草颗粒
河南宛东药业有限公司
国药准字Z41020956
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 90
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 57
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301924
益母草颗粒
江西普正制药股份有限公司
补充申请
2023-10-09
查看
CYZB2302339
益母草颗粒
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2023-11-22
查看
CYZB2400077
益母草颗粒
广州诺金制药有限公司
补充申请
2024-01-16
查看
BFZ20020334
益母草颗粒
石家庄神威药业股份有限公司
仿制
2002-11-04
2003-07-09
审批完毕
CYZB2302260
益母草颗粒
九华华源药业股份有限公司
补充申请
2023-11-14
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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