益母草颗粒
- 药理分类: 理血剂/ 理血调经
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: 颗粒剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年09月02日
【药品名称】
-
通用名称: 益母草颗粒
汉语拼音:Yimucao Keli
【成份】
-
益母草、辅料为蔗糖、糊精。
【性状】
-
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【功能主治】
-
活血调经。用于月经量少。
【规格】
-
每袋装15克
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材料:药用复合膜及纸盒
每袋装15克
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1404-93
【批准文号】
-
国药准字Z21020555
【生产企业】
-
企业名称:辽宁先臻制药有限公司
生产地址:鞍山高新技术产业开发区兴盛南路42号
邮政编码:114014
电话号码:0412-8212789 024-23232288
传真号码:0412-8212921
网址:www.youjk.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
益母草颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:益母草颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]活血调经。用于血瘀所致的月经不调,症见经水量少。
[规格]每袋装15克
[用法用量]开水冲服。一次1袋,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌食生冷食物。
气血两虚引起的月经量少,色淡质稀,伴有头晕心悸,疲乏无力等不宜选用本药。
有高血压、心脏病、肾病、糖尿病或正在接受其他治疗的患者均应在医师指导下服用。
平素月经量正常,突然出现经量少,须去医院就诊。
青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
各种流产后腹痛伴有阴道出血,服药1周无效者应去医院就诊。
按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z21020555
|
益母草颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
辽宁海一制药有限公司
|
商丘市鑫马生物科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字Z20053090
|
益母草颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
海南先声药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-24
|
国药准字Z37021232
|
益母草颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
山东岳草堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-01
|
国药准字Z45020484
|
益母草颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
广西圣特药业有限公司
|
广西圣特药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
国药准字Z41020956
|
益母草颗粒
|
15g/袋
|
颗粒剂
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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益母草颗粒
|
商丘市鑫马生物科技有限公司
|
国药准字Z21020555
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
益母草颗粒
|
海南先声药业有限公司
|
国药准字Z20053090
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-24
|
益母草颗粒
|
山东岳草堂药业有限公司
|
国药准字Z37021232
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-01
|
益母草颗粒
|
广西圣特药业有限公司
|
国药准字Z45020484
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
益母草颗粒
|
河南宛东药业有限公司
|
国药准字Z41020956
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2301924
|
益母草颗粒
|
江西普正制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2302339
|
益母草颗粒
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-22
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2400077
|
益母草颗粒
|
广州诺金制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-16
|
—
|
—
|
查看 |
BFZ20020334
|
益母草颗粒
|
石家庄神威药业股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-11-04
|
2003-07-09
|
审批完毕
|
— |
CYZB2302260
|
益母草颗粒
|
九华华源药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-14
|
—
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—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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