益气通窍丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:益气通窍丸
汉语拼音:YiQiTongQiaoWan

【成份】

黄苞、防风麻黄辛夷白芷、自术、茯蕉、桌胡、当归牡丹皮、五味
子、乌梅、黄蕉、甘草

【性状】

本品为棕福色至黑福色的浓缮水丸,气清香,味微苦、酸、涩。

【功能主治】

益气固表,散风通穿。用于季节性过敏性看炎中医辨证属肺及气虚证,症见符
阁、喷嘱、流清泣、鼻塞、乏力、纳差、恶风、怕冷,理淡、昔白、肪弱。

【规格】

每20丸重3g(相当于饮片9.12g)

【用法用量】

口服。一次 20 丸,一日3次。疗程2周。

【不良反应】

临床试验期间受试者用药后出现; 肝生化指标轻度逢高、尿潜血阳性、尿蛋自
阳性、硅麻疹等。

【禁忌】

对本品及所含成份过敏者禁用

【注意事项】

1.本品含有麻黄,运动员慎用。

2.肝肾功能不全者应慎用。用药期间,应定期检测肝肾功能指标,出现异常者应及时停
药并就医。

3 .本品尚无用于孕妇、响乳期妇女、儿童人群用药的有效性和安全性数据。

4 本品临床试验尚无超出说明书用法用量的有效性和安全性数据。

【药理毒理】

本品经预防性灌胃给药, 可抑制卵白鼻白引起的小鼠以及豚鼠鼻粘膜毛细血管通通性增
加,减少卵白蛋白诱导的豚鼠过敏性支气管痉挛持续时间。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶。240 丸/瓶。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20210002

【生产企业】

企业名称:天圣制药集团山西有限公司
上市许可持有人:天津东方华康医药科技发展有限公司
注册地址:天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼十三层S1314
生产地址:山西省稷山县翟店镇南梁村
邮政编码:44000
电话号码:13935931941
传真号码:0359-5985048
  • 药品名称

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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20210002
益气通窍丸
每20丸重3g(相当于饮片9.12g)
丸剂
天圣制药集团山西有限公司
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
中药
国产
2021-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益气通窍丸
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
国药准字Z20210002
3g(20丸)
丸剂
中国
在使用
2021-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400515
益气通窍丸
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
补充申请
1.1
2024-03-26
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品