红花清肝十三味丸
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年06月17日
修改日期：2014年12月24日
【药品名称】
-
通用名称： 红花清肝十三味丸
汉语拼音：Honghua qinggan Shisanwei Wan
【其它名称】
-
蒙文品名：古日古木-13
【注册商标】
-
安友
【成份】
【性状】
-
本品为红色水丸，除去包衣显浅棕色；气香，味苦、涩。
【功能主治】
-
清肝热，除“亚玛”病，解毒。用于肝功衰退，配毒症，“亚玛”病，腰肾损伤，尿频，尿血。尤其对血热引起的眼病有效。
【规格】
-
每10粒重1g
【用法用量】
-
口服，一次20～30粒，一日1～2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
运动员慎用。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
药用塑料瓶包装，15g/瓶/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国卫生部药品标准(蒙药分册)》1998年版ZZ-8329
【批准文号】
-
国药准字Z15020282
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古库伦蒙药有限公司
生产地址：内蒙古通辽市库伦旗库伦镇养畜牧路
邮政编码：028200
电话号码：0475-4912238
传真号码：0475-4912898
注册地址：内蒙古通辽市库伦旗库伦镇养畜牧路
网址：www.mengyao.com.cn
【附件】
-
【病名注释】“配毒症”：本方指药物、食物、酒精等引起的肝脏中毒症。入药物中毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝。
说明书修订日期
药品名称
其它名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z15021187
|
红花清肝十三味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z15020395
|
红花清肝十三味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z15020282
|
红花清肝十三味丸
|
每10粒重2g；每10粒重1g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-14
|
|
国药准字Z15021605
|
红花清肝十三味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂(水丸)
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z21020293
|
红花清肝十三味丸
|
每10粒重1g
|
丸剂(水丸)
|
阜新蒙药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
红花清肝十三味丸
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15021187
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
红花清肝十三味丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
国药准字Z15020395
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
红花清肝十三味丸
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
国药准字Z15020282
|
200mg;100mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
|
红花清肝十三味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
国药准字Z15021605
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
红花清肝十三味丸
|
阜新蒙药有限责任公司
|
国药准字Z21020293
|
100mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0601012
|
红花清肝十三味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 ES817930109CN
|
查看 |
|
CYZB1002734
|
红花清肝十三味丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-08-18
|
2010-12-29
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EJ006955261CS
|
查看 |
|
CYZS0700338
|
红花清肝十三味丸
|
赤峰天奇制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2007-10-25
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EH139461332CN
|
查看 |
|
CYZB0502230
|
红花清肝十三味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-03-24
|
已发批件内蒙古自治区 EO689877359CN
|
— |
|
CBZR0900011
|
红花清肝十三味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-11-11
|
2010-04-23
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF663182487CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160889蒙002
|
红花清肝十三味丸
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
国药准字Z15020282
|
变更,第三次提交，两家供货商赤峰天奇、广西禅方资料已全部上传
|
2017-03-07
|
水牛角浓缩粉,广西禅方药业股份有限公司,2017-03-07,ZTCB20150219桂001,变更;水牛角浓缩粉,内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司,2017-03-07,ZTCB20160168蒙,已备案;
|
|
ZTYB20161466蒙001
|
红花清肝十三味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
国药准字Z15021605
|
已备案,
|
2017-05-06
|
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2017-05-06,ZTCB20140006闽001,变更;水牛角浓缩粉,内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司,2017-05-06,ZTCB20160168蒙,已备案;
|
|
ZTYB20161194辽001
|
红花清肝十三味丸
|
阜新蒙药有限责任公司
|
国药准字Z21020293
|
已备案,
|
2017-06-26
|
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2017-06-26,ZTCB20140006闽001,变更;水牛角浓缩粉,内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司,2017-06-26,ZTCB20160168蒙,已备案;
|
|
ZTYB20161061蒙001
|
红花清肝十三味丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
国药准字Z15020395
|
变更,
|
2016-12-26
|
水牛角浓缩粉,内蒙古蒙药股份有限公司,2016-12-26,ZTCB20160203蒙,已备案;水牛角浓缩粉,广西禅方药业股份有限公司,2016-12-26,ZTCB20150219桂001,变更;
|
|
ZTYB20161058蒙
|
红花清肝十三味丸
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15021187
|
已备案,上传的电子文件中未提供品种再注册批件
|
2016-06-03
|
水牛角浓缩粉,内蒙古大唐药业股份有限公司,2016-06-03,ZTCB20160200蒙,已备案;
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