肠胃宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月29日
修订日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 肠胃宁片
汉语拼音:Changweining pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黑褐色;气香,味苦。

【功能主治】

健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻,症见大便不调、五更泄泻、时带黏液、伴腹胀腹痛、胃脘不舒、小腹坠胀;慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、肠功能紊乱见上述证候者。

【规格】

每片重0.3g。

【用法用量】

口服。一次4~5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

禁食酸、冷、刺激性的食物。儿童慎用。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片,24片/板×2板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20003348

【生产企业】

企业名称:河南省新四方制药有限公司
HENANSHENGXINSIFANGZHIYAOYOUXIANGONGSI
生产地址:河南省周口市太昊西路8号
邮政编码:466000
电话号码:0394-8686086
传真号码:0394-8686085
注册地址:河南省周口市太昊西路8号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19993272
肠胃宁片
每片重0.3g
片剂
大连汉方药业有限公司
大连金鼎昌医药科技有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z53021222
肠胃宁片
每片重0.3g
片剂
云南腾冲东方红制药有限公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z20003348
肠胃宁片
每片0.3g(糖衣片);每片重0.3g(薄膜衣片)
片剂
河南省新四方制药有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肠胃宁片
大连金鼎昌医药科技有限公司
国药准字Z19993272
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-04
肠胃宁片
云南腾冲东方红制药有限公司
国药准字Z53021222
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
肠胃宁片
河南省新四方制药有限公司
国药准字Z20003348
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0800954
肠胃宁片
云南省腾冲县东方红制药有限责任公司
补充申请
2009-03-04
2009-09-08
制证完毕-已发批件云南省 EA201282192CS
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CYZB2102134
肠胃宁片
大连金鼎昌医药科技有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-14
已发件 1096273228835
查看
CYZB1005367
肠胃宁片
河南省新四方制药有限公司
补充申请
2010-10-11
2011-05-17
制证完毕-已发批件河南省 EI914474283CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品