肾安片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年1月12日
【警告】
-
孕妇慎用
【药品名称】
-
通用名称： 肾安片
汉语拼音：Shen'an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显土黄色至棕黄色；气微香，味苦、涩。
【功能主治】
-
彝医：西弗色哩哩诺奴诺，夫撒凯奴、吐土习。中医：清热解毒，利尿通淋。用于湿热蕴结所致淋证，证见：小便不利，淋沥涩痛，下尿路感染见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.4g
【用法用量】
-
口服。一次1～2片，一日3次；饭前服用。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇慎用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，10片╳2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ07692008
【批准文号】
-
国药准字Z20080364
【生产企业】
-
企业名称：海外制药(镇赉)有限公司
生产地址：吉林省镇赉县经济开发区振兴东路1号
邮政编码：137300
电话号码：0431-85113567 0431-85114555
传真号码：0431-85114555
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肾安片
|
湖南德康制药股份有限公司
|
国药准字Z20080512
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-22
|
|
肾安片
|
海外制药（镇赉）有限公司
|
国药准字Z20080364
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2018-03-05
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0505794
|
肾安片
|
湖南德康制药股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-22
|
2008-10-08
|
制证完毕－已发批件湖南省 EW866313417CN
|
查看 |
|
CXZS0507442
|
肾安片
|
深圳市泰康制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-23
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件广东省 EA100759187CS
|
查看 |
|
CXZR0900787
|
肾安片
|
深圳市泰康制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-12-02
|
2010-08-27
|
制证完毕－已发批件广东省 EG807708878CS
|
查看 |
|
CXZS0601762
|
肾安片
|
湖南东润联合制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-05-16
|
2018-08-27
|
已发件 湖南省 1075114151430
|
— |
|
CXZS0503849
|
肾安片
|
长春海外制药集团有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-16
|
2008-10-08
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866313482CN
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
