肾康宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-04-19

【药品名称】

通用名称: 肾康宁胶囊
汉语拼音:ShenKangning Jiaonang

【成份】

黄芪丹参泽泻茯苓益母草、淡附片、锁阳山药

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒或粉末;味微苦。

【功能主治】

温肾,益气,活血,渗湿。用于慢性肾炎,肾气亏损,肾功能不全所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多。

【规格】

每粒装0.43g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090178

【生产企业】

企业名称:江西山高制药有限公司
生产地址:江西省乐安县尧家山路180号
邮政编码:344300
电话号码:0794-6592008
传真号码:0794-6599298
注册地址:江西省乐安县尧家山路180号
网    址:www.jxsgzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090850
肾康宁胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
湖北午时药业股份有限公司
湖北午时药业股份有限公司
中药
国产
2024-03-18
国药准字Z20090980
肾康宁胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
乐泰药业有限公司
中药
国产
2019-12-14
国药准字Z20090178
肾康宁胶囊
每粒装0.43g
胶囊剂
江西山高制药有限公司
江西山高制药有限公司
中药
国产
2023-04-19
国药准字Z20090221
肾康宁胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2023-12-28
国药准字Z20090414
肾康宁胶囊
每粒装0.53g
胶囊剂
中山市恒生药业有限公司
中山市恒生药业有限公司
中药
国产
2022-08-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾康宁胶囊
湖北午时药业股份有限公司
国药准字Z20090850
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-03-18
肾康宁胶囊
乐泰药业有限公司
国药准字Z20090980
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-14
肾康宁胶囊
江西山高制药有限公司
国药准字Z20090178
430mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-19
肾康宁胶囊
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20090221
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-28
肾康宁胶囊
中山市恒生药业有限公司
国药准字Z20090414
530mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-08-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 14
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600941
肾康宁胶囊
江苏黄河药业股份有限公司
新药
8
2006-04-02
2009-08-27
制证完毕-已发批件江苏省 EA100759346CS
查看
CXZS0507707
肾康宁胶囊
江西金世康药业有限公司
新药
8
2006-03-01
2007-10-23
已发通知件江西省 EU174181603CN
CXZS0600585
肾康宁胶囊
长春大政药业科技有限公司
新药
8
2006-04-11
2008-08-29
制证完毕-已发批件吉林省 EX947507673CN
CYZB2102052
肾康宁胶囊
西安葛蓝新通制药有限公司
补充申请
原8
2021-12-07
2021-12-31
已发件 1092596508035
查看
CXZL0500603
肾康宁胶囊
哈尔滨乐泰药业有限公司
新药
8
2005-12-22
2010-01-07
制证完毕-已发批件黑龙江省 ED612809485CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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