脑乐静
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 脑乐静
汉语拼音：Naolejing
【成份】
【性状】
-
本品为淡棕色的粘稠液体；气微，味甜。
【作用类别】
-
本品为失眠类非处方药药品。
【功能主治】
-
养心，安神。用于精神忧郁，烦躁失眠。
【规格】
-
500毫升
【用法用量】
-
口服，一次30毫升，一日3次。
【注意事项】
-
1.糖尿病患者禁用。
2.痰多者不宜用。
3.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。
4.服药二周症状未缓解，应去医院就诊。
5.药品性状发生改变时禁止服用。
6.儿童必须在成人的监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封，置阴凉处。
【包装】
-
棕色玻璃瓶装，每瓶500毫升
【有效期】
-
2年
【批准文号】
-
国药准字Z33020404
【生产企业】
-
企业名称：浙江奥托康制药集团股份有限公司
地址：浙江省金华市定业新村
邮政编码：321053
电话号码：0579-2020725 2020137
传真号码：0579-2020725
网址：http://www.zjatk.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
药品名称
成份
性状
作用类别
功能主治
规格
用法用量
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z42020808
|
脑乐静
|
—
|
糖浆剂
|
国药集团中联药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字Z34020633
|
脑乐静
|
—
|
糖浆剂
|
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-19
|
|
国药准字Z43020670
|
脑乐静
|
—
|
糖浆剂
|
湖南杏林春药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-15
|
|
国药准字Z43020252
|
脑乐静
|
每瓶装100ml、每瓶装200ml
|
糖浆剂
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-10
|
|
国药准字Z32020049
|
脑乐静
|
每瓶装200ml
|
糖浆剂
|
江苏亚邦生缘药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脑乐静
|
葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司
|
国药准字Z42020514
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
脑乐静
|
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
国药准字Z34020633
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-19
|
|
脑乐静
|
国药集团中联药业有限公司
|
国药准字Z42020808
|
co
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
脑乐静
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
国药准字Z20043625
|
100ml;300ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
|
脑乐静
|
上海新亚药业邗江有限公司
|
国药准字Z20054031
|
100ml;200ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2200182
|
脑乐静
|
湖北荟海医药技术研究院有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-25
|
2022-03-22
|
已发件 1096226678035
|
查看 |
|
CYZB1011956
|
脑乐静
|
郑州瑞星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-06-03
|
2011-11-15
|
制证完毕－已发批件河南省 EP604864745CS
|
查看 |
|
CYZS0700118
|
脑乐静
|
江西地康药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-07-17
|
2008-10-15
|
制证完毕－已发批件江西省 EW866316170CN
|
查看 |
|
CYZB2101626
|
脑乐静
|
湖北叶真堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-06
|
2021-10-08
|
已发件 1053127093935
|
查看 |
|
Y0409282
|
脑乐静
|
太极集团涪陵制药厂
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-01
|
已发件 重庆市
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170102鄂
|
脑乐静
|
葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司
|
国药准字Z42020514
|
已备案,请提供GMP延伸检查报告
|
2017-03-23
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2017-03-23,ZTCB20150095陕002,已备案;
|
|
ZTYB20170023鄂
|
脑乐静
|
葵花药业集团湖北武当有限公司
|
国药准字Z42021187
|
已备案,缺合同公章、使用单位资质、当地药监部门GMP延伸检查报告、供应商审计报告
|
2017-01-09
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2017-01-09,ZTCB20150095陕002,已备案;
|
|
ZTYB20161352皖
|
脑乐静
|
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
国药准字Z34020633
|
已备案,
|
2016-08-19
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2016-08-19,ZTCB20150095陕002,已备案;
|
|
ZTYB20161074鄂
|
脑乐静
|
湖北纽兰药业有限公司
|
国药准字Z42020995
|
已备案,
|
2016-05-30
|
甘草浸膏(粉),新疆富沃药业有限公司,2016-05-30,ZTCB20150176新001,变更;
|
|
ZTYB20160999鄂
|
脑乐静
|
湖北御金丹药业有限公司
|
国药准字Z42020371
|
已备案,
|
2016-04-06
|
甘草浸膏,湖北御金丹药业有限公司,2016-04-06,ZTCB20160138鄂,已备案;
|
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