舒冠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年08月01日

【药品名称】

通用名称: 舒冠片
汉语拼音:Shuguan Pian

【成份】

何首乌川芎黄精(制)、红花淫羊藿五灵脂(醋制)、丹参

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

养阴活血,益气温阳。用于防治冠心病、心绞痛,动脉粥样硬化,高脂血症及抗血栓形成等。

【规格】

【用法用量】

口服,一次6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片。18片/板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1653-93

【批准文号】

国药准字Z22021720

【生产企业】

企业名称:吉林佳泰制药有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇永康路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-6987677
传真号码:0435-6987677
注册地址:吉林省辉南县朝阳镇永康路8号
网    址:WWW.JLHFZY.CN
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021720
舒冠片
片剂
吉林佳泰制药有限公司
吉林佳泰制药有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z32020102
舒冠片
片剂
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z21021986
舒冠片
片剂
辽宁海一制药有限公司;抚顺青松药业有限公司
润缘制药有限公司
中药
国产
2020-07-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒冠片
吉林佳泰制药有限公司
国药准字Z22021720
co
片剂
中国
在使用
2020-04-28
舒冠片
润缘制药有限公司
国药准字Z21021986
co
片剂
中国
在使用
2020-07-23
舒冠片
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z32020102
co
片剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201356
舒冠片
润缘制药有限公司
补充申请
2022-11-18
查看
CYZS0503051
舒冠片
江苏晨牌药业有限公司
仿制
9
2006-01-05
2008-08-07
制证完毕-已发批件江苏省 EF084740088CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.16通知中心终止审评)
CYZS0501829
舒冠片
通化金马药业集团股份有限公司
仿制
11
2005-07-01
2008-03-07
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243086CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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