舒更片
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 更年期综合征治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2008年08月19日
【药品名称】
-
通用名称: 舒更片
汉语拼音:Shugeng Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡棕黄色至灰棕色;气香,味辛。
【功能主治】
-
调和气血,安神。用于妇女更年期综合征引起的烦躁不安,头昏乏力,失眠。
【规格】
-
每片重0.4克
【用法用量】
-
口服。一次3~4片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。每板12片,每盒2板。
每板12片,每盒3板。
每板12片,每盒4板。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05762008
【批准文号】
-
国药准字Z20080219
【生产企业】
-
企业名称:江苏万高药业有限公司
生产地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20090356
|
舒更片
|
每片重0.33g
|
片剂
|
四川宝兴制药有限公司
|
四川宝兴制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-23
|
国药准字Z20090832
|
舒更片
|
每片重0.45g
|
片剂
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-11
|
国药准字Z20080219
|
舒更片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-05
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
舒更片
|
四川宝兴制药有限公司
|
国药准字Z20090356
|
330mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-23
|
舒更片
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
国药准字Z20090832
|
450mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-11
|
舒更片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
国药准字Z20080219
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXZS0507405
|
舒更片
|
四川宝兴制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-07
|
2009-03-30
|
制证完毕-已发批件四川省 EX946481881CN
|
查看 |
CXZS0602057
|
舒更片
|
湖北神农制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-26
|
2009-08-31
|
制证完毕-已发批件湖北省 EF836067831CN
|
查看 |
CXZS0504769
|
舒更片
|
湖北神农制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-08
|
2012-03-01
|
在审批
|
— |
CXZS0508016
|
舒更片
|
山东中泰药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-24
|
2009-08-20
|
制证完毕-已发批件山东省 EA101758744CS
|
查看 |
CXZS0506899
|
舒更片
|
辽源市亚东中药有限责任公司
|
新药
|
8
|
2006-07-06
|
2008-10-16
|
制证完毕-已发批件吉林省 EW866314837CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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