舒更片

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年08月19日

【药品名称】

通用名称: 舒更片
汉语拼音:Shugeng Pian

【成份】

豆蔻黄精天冬、肉豆蔻沉香丁香、手参。辅料为糊精、淀粉

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡棕黄色至灰棕色;气香,味辛。

【功能主治】

调和气血,安神。用于妇女更年期综合征引起的烦躁不安,头昏乏力,失眠

【规格】

每片重0.4克

【用法用量】

口服。一次3~4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、少进油腻。
2.感冒时不宜服用。
3.伴有月经紊乱或其他疾病如:高血压、心脏病、肾病等患者,应在医师指导下服用。
4.精神症状较重者应去医院就诊。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止服用。
8.请将本品放在儿童不能接触到的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。每板12片,每盒2板。
每板12片,每盒3板。
每板12片,每盒4板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ05762008

【批准文号】

国药准字Z20080219

【生产企业】

企业名称:江苏万高药业有限公司
生产地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090356
舒更片
每片重0.33g
片剂
四川宝兴制药有限公司
四川宝兴制药有限公司
中药
国产
2023-08-23
国药准字Z20080219
舒更片
每片重0.4g
片剂
江苏万高药业股份有限公司
江苏万高药业股份有限公司
中药
国产
2023-05-05
国药准字Z20090832
舒更片
每片重0.45g
片剂
贵州益佰制药股份有限公司
中药
国产
2019-06-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒更片
四川宝兴制药有限公司
国药准字Z20090356
330mg
片剂
中国
在使用
2023-08-23
舒更片
江苏万高药业股份有限公司
国药准字Z20080219
400mg
片剂
中国
在使用
2023-05-05
舒更片
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字Z20090832
450mg
片剂
中国
在使用
2019-06-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0508016
舒更片
山东中泰药业有限公司
新药
8
2006-03-24
2009-08-20
制证完毕-已发批件山东省 EA101758744CS
查看
CXZR0900801
舒更片
山东中泰药业有限公司
复审
2009-12-08
2010-12-22
制证完毕-已发批件山东省 EX947392437CN
查看
CXZS0602057
舒更片
湖北神农制药有限公司
新药
8
2006-04-26
2009-08-31
制证完毕-已发批件湖北省 EF836067831CN
查看
CXZS0506899
舒更片
辽源市亚东中药有限责任公司
新药
8
2006-07-06
2008-10-16
制证完毕-已发批件吉林省 EW866314837CN
CXZS0601140
舒更片
贵州益佰制药股份有限公司
新药
8
2006-04-28
2009-08-05
制证完毕-已发批件贵州省 EA100751775CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品