芪冬颐心口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年06月27日
修改日期:2015年11月24日

【警告】

孕妇忌服。

【药品名称】

通用名称: 芪冬颐心口服液
汉语拼音:Qidong Yixin Koufuye

【成份】

黄芪麦冬人参茯苓地黄、龟板(烫)、煅紫石英桂枝淫羊藿金银花丹参郁金枳壳(炒)。

【性状】

本品为棕黄色至棕红色的液体;味甜、微苦。

【功能主治】

益气养心,安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦;病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

口服。一次20ml,一日3次,饭后服用,或遵医嘱。28天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.偶见服药后胃部不适,宜饭后服用。
2.儿童用量应咨询医师或药师。

【药理毒理】

柯萨奇B组病毒B3型Nancy株感染动物所致心肌炎模型实验表明,本品对该病毒有一定的抑制作用。麻醉犬血流动力学、心肌耗量实验结果证明,本品可降低冠脉阻力,增加冠脉流量,减少心肌耗量。结扎犬冠状动脉致心肌缺血实验显示,本品可减轻心肌缺血程度和心肌缺血范围,缩小心肌梗塞面积。

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶,12支/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10950050

【生产企业】

企业名称:通化白山药业股份有限公司
生产地址:吉林省通化湾湾川开发区
邮政编码:134100
电话号码:0435-5331566  5331517
传真号码:0435-5331578
注册地址:吉林省通化湾湾川开发区
网    址:www.thhx.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950050
芪冬颐心口服液
每1ml相当于饮片1.04g
合剂
通化白山药业股份有限公司
通化白山药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪冬颐心口服液
通化白山药业股份有限公司
国药准字Z10950050
每1ml相当于饮片1.04g
合剂
中国
在使用
2020-02-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201167
芪冬颐心口服液
通化白山药业股份有限公司
补充申请
2022-10-13
查看
CYZB2400879
芪冬颐心口服液
通化白山药业股份有限公司
补充申请
2024-05-22
查看
CYZB1907206
芪冬颐心口服液
通化白山药业股份有限公司
补充申请
2019-12-11
2021-01-04
制证完毕-已发批件
查看
CYZB2200923
芪冬颐心口服液
通化白山药业股份有限公司
补充申请
2022-08-12
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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