芪珍胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月21日
修改日期:2019年01月11日

【药品名称】

通用名称: 芪珍胶囊
汉语拼音:Qizhen Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰褐色的粉末,味微苦。

【功能主治】

益气化瘀,清热解毒。用于肺癌乳腺癌胃癌患者的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.3g。

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1999年经国家药品监督管理局批准进行过307例临床试验。

【药理作用】

药理试验表明,本品可促进巨噬细胞的吞噬功能,提高荷瘤小鼠的NK细胞与T淋巴细胞的活性,对大鼠W256癌肉瘤、小鼠Lewis肺癌和S180肉瘤、人体肿瘤QGY肝癌的抑制率达到40%以上;与环磷酰胺合并使用有增效趋势,对环磷酰胺所致免疫低下小鼠的白细胞降低有一定的保护作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶。每瓶装30粒,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z20010074

【生产企业】

企业名称:宁波大昌药业有限公司
生产地址:浙江省宁波市奉化区溪口镇奉通北路500号
邮政编码:315502
电话号码:0574-88856789  88862858
传真号码:0574-88862868  88862688
注册地址:浙江省宁波市奉化区溪口镇奉通北路500号
网    址:http://www.nbdcyy.cn
  • 说明书修订日期

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  • 功能主治

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010074
芪珍胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
宁波大昌药业有限公司
宁波大昌药业有限公司
中药
国产
2021-02-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪珍胶囊
宁波大昌药业有限公司
国药准字Z20010074
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-02-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600418
芪珍胶囊
宁波大昌药业有限公司
补充申请
2007-03-02
2008-06-01
制证完毕-已发批件浙江省 EX028995483CN
查看
CYZB0603419
芪珍胶囊
宁波大昌药业有限公司
补充申请
2007-03-14
2007-10-08
已发批件浙江省 ES599350992CN
查看
CZS00088
芪珍胶囊
宁波大昌药业有限公司
新药
3
2000-11-17
2001-07-03
已发批件 0574-88850550

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品