花红胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年9月27日

【药品名称】

通用名称: 花红胶囊
汉语拼音:Huahong Jiaonang

【成份】

一点红白花蛇舌草、地桃花白背叶根、菥蓂鸡血藤、桃娘根。辅料为糊精、二化硅、玉米淀粉滑石粉、聚丙烯酸树脂Ⅳ、硬脂

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒或粉末;味微苦、咸。

【功能主治】

清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.25克

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。7天为一疗程,必要时可连服2~3疗程,每疗程之间休息3天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.妇女经期、哺乳期慎用。月经过多者慎用。
3.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
4.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装,每盒12粒×2板×2袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20025194

【生产企业】

企业名称:广西壮族自治区花红药业股份有限公司
生产地址:广西柳州市柳江区柳堡路529号
24小时健康咨询电话:8008792100、4008899058
注册地址:广西柳州市柳江区柳堡路529号
http://www.hhyy.com
E-mail:hhyy@hhyy.com
电话:0772-3619248
传真:0772-3619248
邮政编码:545100
如有问题可与生产企业直接联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
国食药监注[2012]353号
2012年12月03日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液六味地黄胶囊花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用(已生产的产品除外)。
附件:
1.活力苏口服液非处方药说明书范本
2.六味地黄胶囊非处方药说明书范本
3.花红胶囊非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
2012年12月3日
附件3
花红胶囊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:花红胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
[规格]每粒装0.25克
[用法用量]口服。一次3粒,一日3次。7天为一疗程,必要时可连服2~3疗程,每疗程之间休息3天。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.妇女经期、哺乳期慎用。月经过多者慎用。
3.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
4.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025194
花红胶囊
每粒装0.25g(相当于饮片9.334g)
胶囊剂
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
中药
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
花红胶囊
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
国药准字Z20025194
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401801
花红胶囊
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
补充申请
2024-09-19
X0305034
花红胶囊
广西花红药业有限责任公司
补充申请
2003-09-24
2004-04-23
已发批件广西壮族自治区
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CYZB1807261
花红胶囊
广西壮族自治区花红药业股份有限公司
补充申请
2018-12-11
2019-10-31
已发件 广西壮族自治区 1083649118933
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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