花红胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: 胶囊剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年9月27日
【药品名称】
-
通用名称: 花红胶囊
汉语拼音:Huahong Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒或粉末;味微苦、咸。
【功能主治】
-
清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
【规格】
-
每粒装0.25克
【用法用量】
-
口服。一次3粒,一日3次。7天为一疗程,必要时可连服2~3疗程,每疗程之间休息3天。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.妇女经期、哺乳期慎用。月经过多者慎用。
3.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
4.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装,每盒12粒×2板×2袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20025194
【生产企业】
-
企业名称:广西壮族自治区花红药业股份有限公司
生产地址:广西柳州市柳江区柳堡路529号
24小时健康咨询电话:8008792100、4008899058
注册地址:广西柳州市柳江区柳堡路529号
http://www.hhyy.com
E-mail:hhyy@hhyy.com
电话:0772-3619248
传真:0772-3619248
邮政编码:545100
如有问题可与生产企业直接联系
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用(已生产的产品除外)。
附件:
1.活力苏口服液非处方药说明书范本
2.六味地黄胶囊非处方药说明书范本
3.花红胶囊非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局附件3
2012年12月3日
花红胶囊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:花红胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
[规格]每粒装0.25克
[用法用量]口服。一次3粒,一日3次。7天为一疗程,必要时可连服2~3疗程,每疗程之间休息3天。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.妇女经期、哺乳期慎用。月经过多者慎用。
3.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
4.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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花红胶囊
|
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
|
国药准字Z20025194
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2401801
|
花红胶囊
|
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
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补充申请
|
—
|
2024-09-19
|
—
|
—
|
— |
X0305034
|
花红胶囊
|
广西花红药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2003-09-24
|
2004-04-23
|
已发批件广西壮族自治区
|
查看 |
CYZB1807261
|
花红胶囊
|
广西壮族自治区花红药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-11
|
2019-10-31
|
已发件 广西壮族自治区 1083649118933
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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