苏合香丸
- 药理分类: 开窍剂/ 温开
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: 丸剂(大蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月14日
修改日期：2018年08月24日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称： 苏合香丸
汉语拼音：Suhexiang Wan
【成份】
【性状】
-
本品为赭色的大蜜丸；气芳香，味微苦、辛。
【功能主治】
-
芳香开窍，行气止痛。用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利，以及中暑、心胃气痛。
【规格】
-
每丸重3g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日1～2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1、运动员慎用。
2、服用前应除去蜡皮、聚乙烯中药丸球壳及玻璃纸；本品可嚼服，也可分份吞服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚乙烯中药丸球壳装，每丸重3g。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z11020032
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址：北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号
邮政编码：102629
电话号码：(010)67025631
传真号码：(010)67018048
注册地址：北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码：100051
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z50020181
|
苏合香丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-27
|
|
国药准字Z45020155
|
苏合香丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
|
国药准字Z53020284
|
苏合香丸
|
—
|
丸剂
|
云南腾药制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-09
|
|
国药准字Z13021215
|
苏合香丸
|
—
|
丸剂(大蜜丸)
|
保定中药制药股份有限公司
|
保定中药制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z14021393
|
苏合香丸
|
每丸重2.4g
|
丸剂(水蜜丸)
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏合香丸
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
国药准字Z50020181
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
|
苏合香丸
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
国药准字Z45020155
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-13
|
|
苏合香丸
|
云南腾药制药股份有限公司
|
国药准字Z53020284
|
co
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-09
|
|
苏合香丸
|
保定中药制药股份有限公司
|
国药准字Z13021215
|
co
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
苏合香丸
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
国药准字Z14021393
|
2.4g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101751
|
苏合香丸
|
陕西安远堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-11-05
|
已发件 1022614818535
|
查看 |
|
CYZB2200872
|
苏合香丸
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101106
|
苏合香丸
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-12
|
2021-06-01
|
已发件 1014139730135
|
查看 |
|
Y0403419
|
苏合香丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2004-05-24
|
2004-12-03
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
CYZB2300743
|
苏合香丸
|
雷允上药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161435京
|
苏合香丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020032
|
已备案,
|
2016-09-08
|
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
|
|
ZTYB20161438京
|
苏合香丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z20043977
|
已备案,
|
2016-09-08
|
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
|
|
ZTYB20160675冀
|
苏合香丸
|
保定中药制药有限公司
|
国药准字Z13021215
|
已备案,
|
2016-02-02
|
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-02-02,ZTCB20140006闽001,变更;
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