通乐颗粒

核准日期：年 月 日

何首乌、地黄、当归、麦冬、玄参、枳壳(麸炒)。

本品为棕褐色的颗粒；味微甜、苦。

滋阴补肾，润肠通便。用于阴虚便秘，症见大便秘结，口干，咽燥，烦热等，以及习惯性、功能性便秘见于上述证候者。

每袋装6g

开水冲服。一次2袋，一日2次，二周为一疗程，或遵医嘱。

偶见上腹部不适或大便难以控制，一般不影响继续治疗。

尚不明确。

尚不明确。

本品于1992年经中华人民共和国卫生部批准进行过324例临床试验。

本品可促进正常小鼠肠蠕动，拮抗吗啡所致的小鼠肠蠕动抑制作用；对正常小鼠肠道水分吸收具有一定的促进作用，并对正常小鼠有缓和致泻作用。

密封。

复合膜袋，6g/袋。

24个月。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-472(Z-070)-2003(Z)

国药准字Z10970084

企业名称：华颐药业有限公司
生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街15号
邮政编码：102600
电话号码：（010）61253529　61253793
传真号码：（010）61253789
注册地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街15号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本 附件：
通乐颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：通乐颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]滋阴补肾，润肠通便。用于阴虚便秘，症见大便秘结、口干、咽燥、烦热，以及习惯性、功能性便秘见于上述症状者。
[规格]每袋装6克
[用法用量]开水冲服。一次2袋，一日2次。二周为1疗程，或遵医嘱。
[不良反应]偶见上腹部不适或大便难以控制，一般不影响继续治疗。
[禁忌]孕妇及糖尿病患者禁服。
[注意事项]
1．饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3．有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4．本品不宜长期服用，服药3天症状未缓解，应去医院就诊。
5．严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7．本品性状发生改变时禁止使用。
8．儿童必须在成人监护下使用。
9．请将本品放在儿童不能接触的地方。
10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
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