通塞脉片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日
修改日期：2007年09月21日

【药品名称】

通用名称： 通塞脉片
汉语拼音：Tongsaimai Pian

【成份】

当归、牛膝、黄芪、党参、石斛、玄参、金银花、甘草。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味甘、微苦、涩。

【功能主治】

活血通络、益气养阴。用于轻中度动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(缺血性中风中经络)恢复期气虚血瘀证，症状表现为半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、言语不利、肢体感觉减退或消失等；用于血栓性脉管炎(脱疽)的毒热证。

【规格】

每素片重0.35g(含干浸膏0.35g)。

【用法用量】

口服。治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证，一次5片，一日3次；治疗血栓性脉管炎，一次5—6片，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、血栓性脉管炎属于阴寒证者慎用。
2、糖尿病人应用时应注意监测血糖的变化情况；脂肪肝病人注意监测ALT情况。

【临床试验】

本品于2003年经国家食品药品监督管理局批准进行过115例用于轻中度动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期气虚血瘀证的临床试验。

【药理毒理】

药效学试验结果显示，本品可使大脑中动脉阻断所致局灶性脑缺血模型大鼠的行为评分、脑梗塞率、脑含水量降低；可使急性血瘀模型大鼠的耳廓血流速度加快，并对血液流变学有一定改善作用；可使正常小鼠耳廓血流速度加快；还可使高分子右旋糖酐所致急性微循环障碍家兔的眼球结膜微循环血流速度加快。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装，15片/板×6板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ08372004

【批准文号】

国药准字Z32020535

【生产企业】

企业名称：江苏康缘阳光药业有限公司
生产地址：南京经济技术开发区恒竞路29号
邮政编码：210046
电话号码：(025)85661999  66001617
传真号码：(025)85661900
注册地址：南京经济技术开发区恒竞路29号
网    址：WWW.nxyy.com.cn