金嗓散结颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:XX年XX月XX日

【药品名称】

通用名称: 金嗓散结颗粒
汉语拼音:Jinsang Sanjie Keli

【成份】

马勃金银花玄参红花板蓝根、浙贝母鸡内金(炒)、木蝴蝶莪术(醋炒)、桃仁(去皮)、三棱(醋炒)、丹参麦冬泽泻蝉蜕蒲公英

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微,味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒活血化瘀,利湿化痰。用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉喑(声带小结、声带息肉、声带粘膜增厚)及由此而引起的声音嘶哑等症。

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

开水冲服。一次1~2袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装。每盒装6袋。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20080147

【生产企业】

企业名称:西安碑林药业股份有限公司
生产地址:西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号
邮政编码:710201
电话号码:(029)83222143
传真号码:(029)83256092
注册地址:西安市东关龙渠堡75号
网    址:www.beilinchina.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080147
金嗓散结颗粒
每1g相当于饮片1.67g
颗粒剂
西安碑林药业股份有限公司
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2023-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金嗓散结颗粒
西安碑林药业股份有限公司
国药准字Z20080147
3g
颗粒剂
中国
在使用
2023-03-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300033
金嗓散结颗粒
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2023-01-05
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X0407468
金嗓散结颗粒
西安碑林药业股份有限公司
新药
9
2004-12-11
2008-07-02
制证完毕-已发批件陕西省 EF000144251CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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