附桂骨痛片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月29日
修改日期:2016年09月19日

【警告】

本品含附子(制)、制川乌
孕妇及哺乳期妇女、有出血倾向者、阴虚内热者禁用。
严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。

【药品名称】

通用名称: 附桂骨痛片
汉语拼音:Fugui Gutong Pian

【成份】

附子(制)、制川乌肉桂党参当归、炒白芍淫羊藿、醋乳香

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至褐色;气微香,味微苦。

【功能主治】

温阳散寒,益气活血,消肿止痛。用于阳虚寒湿所致的颈椎及膝关节增生性关节炎。症见骨关节疼痛、屈伸不利、麻木肿胀,遇热则减,畏寒肢冷。

【规格】

片心重0.33g

【用法用量】

口服。一次6片,一日3次,饭后服。3个月为一疗程;如需继续治疗,必须停药一个月后遵医嘱服用。

【不良反应】

1、消化系统:恶心、腹痛、胃不适、腹胀等;
2、精神及神经系统:头晕、头痛等;
3、皮肤及其附件:瘙痒、皮疹;
4、心血管系统:血压升高、心悸等。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女、有出血倾向者、阴虚内热者禁用。忌与酒同服用。

【注意事项】

1、本品含乌头碱类成分,应严格在医师指导下按规定量服用。
2、不宜与其他含乌头碱类成分的药物合并使用。
3、服药期间注意血压变化。
4、长期服用,应注意肝肾功能变化。
5、高血压、严重消化道疾病者慎用。
6、服药后少数可见胃脘不舒,停药后可自行消除。

【贮藏】

密封

【包装】

高密度聚乙烯瓶。每瓶装60片。

【有效期】

30个月

【执行标准】

中国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z13021827

【生产企业】

企业名称:安国市天下康制药有限公司
生产地址:河北省安国市祁州工业城
邮政编码:071200
咨询号码:0312-3512704
传真号码:0312-3513770
注册地址:祁州工业城
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13021827
附桂骨痛片
每片重0.33g
片剂
安国市天下康制药有限公司
安国市天下康制药有限公司
中药
国产
2020-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
附桂骨痛片
安国市天下康制药有限公司
国药准字Z13021827
330mg
片剂
中国
在使用
2020-05-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900203
附桂骨痛片
药都制药集团股份有限公司
复审
2009-07-23
2010-04-08
制证完毕-已发批件河北省 EF002002463CS
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CYZS0600645
附桂骨痛片
黑龙江哈星药业有限公司
仿制
9
2006-04-02
2009-06-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH139460941CN
查看
CYZS0600424
附桂骨痛片
药都制药集团股份有限公司
仿制
9
2006-03-22
2009-04-27
制证完毕-已发批件河北省 EG706946754CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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