附桂骨痛颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年08月28日
修改日期:2016年03月09日

【警告】

本品含附子(制)、制川乌;孕妇及哺乳期妇女、有出血倾向者、阴虚内热者禁用。

【药品名称】

通用名称: 附桂骨痛颗粒
汉语拼音:FuGui GuTong KeLi

【注册商标】

灵荟

【成份】

附子(制)、制川乌肉桂党参当归、炒白芍淫羊藿、醋乳香,辅料为食用可溶性淀粉Ⅱ型。

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味微苦。

【功能主治】

温阳散寒,益气活血,消肿止痛。用于阳虚寒湿所致的颈椎及膝关节增生性关节炎。症见骨关节疼痛、屈伸不利、麻木肿胀、遇热则减、畏寒肢冷。

【规格】

每袋装5g(未添加蔗糖)。

【用法用量】

口服。一次5g,一日3次,饭后服。疗程3个月;如需继续治疗,必须停药一个月后遵医嘱服用。

【不良反应】

服药后少数可见恶心、腹痛、胃脘不舒、腹胀,头晕、头痛,瘙痒、皮疹,血压升高、心悸等症状,停药后可自行消除。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女、有出血倾向者、阴虚内热者禁用;忌与酒同时服用。

【注意事项】

1.本品含乌头碱类成分,应严格在医生指导下按规定量服用。
2.不宜与其他含乌头碱类成分的药物合并使用。
3.服药期间注意血压变化。
4.长期服用,应注意肝肾功能变化。
5.严重消化道疾病患者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜包装,12袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版

【批准文号】

国药准字Z20000020

【生产企业】

企业名称:贵州关德兴宝芝林药业有限公司
生产地址:贵州省龙里县高新技术产业园区
邮政编码:551200
电话号码:0854-7011666  7011688
传真号码:0854-7011680
网    址:http://www.gzhuanatang.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991050
附桂骨痛颗粒
每袋装5g
颗粒剂
清华德人西安幸福制药有限公司
清华德人西安幸福制药有限公司
中药
国产
2020-07-13
国药准字Z20208003
附桂骨痛颗粒
每袋装5g(未添加蔗糖)
颗粒剂
东莞市金美济药业有限公司
东莞市金美济药业有限公司
中药
国产
2020-08-21
国药准字Z20000020
附桂骨痛颗粒
每袋装5g(未添加蔗糖)
颗粒剂
贵州关德兴宝芝林药业有限公司
中药
国产
2019-12-13
国药准字Z20044310
附桂骨痛颗粒
每袋装5g
颗粒剂
源合盛(吉林)药业有限公司
源合盛(吉林)药业有限公司
中药
国产
2021-03-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
附桂骨痛颗粒
清华德人西安幸福制药有限公司
国药准字Z19991050
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-13
附桂骨痛颗粒
东莞市金美济药业有限公司
国药准字Z20208003
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-21
附桂骨痛颗粒
贵州东伟药业有限公司
国药准字Z20000020
5g
颗粒剂
中国
已过期
2019-12-13
附桂骨痛颗粒
源合盛(吉林)药业有限公司
国药准字Z20044310
5g
颗粒剂
中国
在使用
2021-03-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1003155
附桂骨痛颗粒
贵州关德兴宝芝林药业有限公司
补充申请
2010-06-07
2011-01-11
制证完毕-已发批件贵州省 EI919300735CS
查看
Y0305993
附桂骨痛颗粒
长春英联生物技术有限公司
仿制
11
2004-08-31
2004-12-24
已发件 吉林省
查看
CYZB0912715
附桂骨痛颗粒
贵州关德兴宝芝林药业有限公司
补充申请
2010-06-07
2011-01-05
制证完毕-已发批件贵州省 EX947392220CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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