黄连解毒丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:黄连解毒丸
英文名称:HuangLianJieDuWan
汉语拼音:HuangLianJieDuWan

【成份】

黄连(酒浸)黄柏(酒炒)黄芩(酒蒸)大黄(酒炒)栀子(炒)滑石木通

【性状】

本品为黄褐色的水丸;味苦。

【功能主治】

泻火,解毒,通便。
用于三焦积热所致的口舌生疮,目赤头痛便秘溲赤,心胸烦热,咽痛,疮疖。

【规格】

每10丸重0.5g,1.5g

【用法用量】

口服,一次3克,一日1~3次。

【不良反应】


尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用;
脾胃虚寒者禁服。

【注意事项】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封保存。

【包装规格】

每盒装15袋,每盒装15袋

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字Z20025356

【生产企业】

企业名称:成都九芝堂鼎药业有限公司

企业简称:成都九芝堂鼎药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025356
黄连解毒丸
每10丸重0.5g,1.5g
丸剂(水丸)
成都九芝堂金鼎药业有限公司
中药
国产
2020-02-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄连解毒丸
成都九芝堂金鼎药业有限公司
国药准字Z20025356
50mg;1.5g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-02-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL1300069
黄连解毒丸
中国中医科学院中药研究所
新药
6.1
2014-05-07
2016-11-30
制证完毕-已发批件北京市 1055148050322
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20192050
黄连解毒丸用于实热火毒证的有效性并初步观察安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 Ⅱ 期临床试验
黄连解毒丸
清热泻火解毒,主治一切实热火毒,三焦热盛之证。症见:热甚心烦、牙龈肿痛、齿衄、大便秘结、小便涩痛、舌红苔黄、脉数。
已完成
Ⅱ期
中国中医科学院中药研究所
天津中医药大学第二附属医院
2019-10-28
CTR20231136
黄连解毒丸治疗实热火毒证有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
黄连解毒丸
清热泻火解毒,主治一切实热火毒,三焦热盛之证。症见:热甚心烦、牙龈肿痛、齿衄、大便秘结、小便涩痛、舌红苔黄、脉数。
进行中
Ⅲ期
中国中医科学院中药研究所
天津中医药大学第一附属医院
2023-05-15

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品