他莫昔芬的作用与功效_他莫昔芬说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 他莫昔芬; 英文名称: Tamoxifen; 其他名称: 三苯氧胺、它莫酚、抑乳癌、Ledertam、Tamoxifenum、Tamoxin、Zitazonium

【适应症及用法用量】

用于复发性或转移性乳腺癌。用于早期乳腺癌术后的辅助治疗，预防复发。

剂型	规格
口服溶液、片剂	——

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸他莫昔芬片【四川海汇药业有限公司】; 2.说明书-枸橼酸他莫昔芬片【上海复旦复华药业有限公司】; 3.说明书-枸橼酸他莫昔芬片【宁波天衡药业股份有限公司】; 4.说明书-枸橼酸他莫昔芬片【辽宁一成药业有限公司】; 5.说明书-枸橼酸他莫昔芬片【辽宁康泰药业有限公司】; 6.说明书-枸橼酸他莫昔芬片【上海医药(集团)有限公司】; 7.说明书-枸橼酸他莫昔芬片【沈阳福宁药业有限公司】; 8.说明书-枸橼酸他莫昔芬片【山东健康药业有限公司】; 9.说明书-枸橼酸他莫昔芬片【德国Rottendorf Pharma GmbH】; 10.说明书-枸橼酸他莫昔芬口服溶液【吉林天力泰药业有限公司】; 点击展开全部文献

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	10mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
少精引起的不育症	超适应症、超用法用量

有效性	推荐等级	证据强度
ClassⅡa	Class Ⅱb	Category B

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.眼底病变患者。; 3.用于降低乳腺癌风险时禁用于有深静脉血栓形成或肺栓塞史者(国外资料)。; 4.妊娠期妇女或计划妊娠的妇女。; 5.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸他莫昔芬片(扬子江药业集团有限公司); 2.说明书-枸橼酸他莫西芬口服溶液(吉林天力泰药业有限公司); 3.FDA-Tamoxifen Citrate Oral Solution(Midatech Pharma US Inc.); 4.Lexicomp-Tamoxifen; 5.文献资料- 中国实用妇科与产科杂志,2018; 6.文献资料- 肿瘤综合治疗电子杂志,2019.; 7.文献资料-Andrology,2013; 8.文献资料-Andrology,2018; 9.文献资料-Br J Sur,1988; 10.文献资料-Breast,2007; 11.文献资料-Clin Genitourin Cancer,2012; 12.文献资料-Eur Urol,2007; 13.文献资料-Eur Urol,2019; 14.文献资料-Fertil Steril,2013; 15.文献资料-J Clin Oncol,2005; 16.文献资料-Lancet Oncol,2005; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸他莫昔芬片(扬子江药业集团有限公司); 2.说明书-枸橼酸他莫西芬口服溶液(吉林天力泰药业有限公司); 3.FDA-Tamoxifen Citrate Oral Solution(Midatech Pharma US Inc.); 4.Lexicomp-Tamoxifen; 5.文献资料-Andrology,2013; 6.文献资料-Andrology,2018; 7.文献资料-Breast,2007; 8.文献资料-Br J Sur,1988; 9.文献资料-Clin Genitourin Cancer,2012; 10.文献资料-Eur Urol,2007; 11.文献资料-Eur Urol,2019; 12.文献资料-Fertil Steril,2013; 13.文献资料-J Clin Oncol,2005; 14.文献资料-Lancet Oncol,2005; 15.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018; 16.文献资料-肿瘤综合治疗电子杂志,2019; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸他莫昔芬片(扬子江药业集团有限公司); 2.说明书-枸橼酸他莫西芬口服溶液(吉林天力泰药业有限公司); 3.FDA-Tamoxifen Citrate Oral Solution(Midatech Pharma US Inc.); 4.Lexicomp-Tamoxifen; 5.文献资料-Andrology,2013; 6.文献资料-Andrology,2018; 7.文献资料-Breast,2007; 8.文献资料-Br J Sur,1988; 9.文献资料-Clin Genitourin Cancer,2012; 10.文献资料-Eur Urol,2007; 11.文献资料-Eur Urol,2019; 12.文献资料-Fertil Steril,2013; 13.文献资料-J Clin Oncol,2005; 14.文献资料-Lancet Oncol,2005; 15.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018; 16.文献资料-肿瘤综合治疗电子杂志,2019; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.动物试验观察到生育力显著降低(雌性)、流产、胎仔死亡、胎仔宫内生长受限、早产、幼仔学习行为缓慢、可逆性非畸形的骨骼异常、胎仔和新生仔生殖道改变。; 3.有妊娠前或妊娠期使用本药导致阴道出血、自然流产、出生缺陷(包括生殖器性别不清)和胎儿死亡(如死产)的报道。; 4.本药可导致月经不规律和闭经，但不一定会导致不孕。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。妊娠期使用过本药的患者，需对其子代进行长期(≤20年)随访，以评估致癌风险。; 2.用药前应排除妊娠，育龄妇女用药期间和停药后2个月内应采用非激素避孕方法避孕。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸他莫昔芬片(上海复旦复华药业有限公司); 2.FDA-Tamoxifen Citrate Oral Solution(Midatech Pharma US Inc.); 3.FDA-Tamoxifen Citrate Oral Solution(Savient Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-Br J Obstet Gynecol,1978; 5.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1975; 6.文献杂志-Int J Fertil,1979; 7.文献杂志-Lancet,1997; 8.文献杂志-Oncologist,2011; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸他莫昔芬片(上海复旦复华药业有限公司); 2.FDA-Tamoxifen Citrate Oral Solution(Midatech Pharma US Inc.); 3.FDA-Tamoxifen Citrate Oral Solution(Savient Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-Br J Obstet Gynecol,1978; 5.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1975; 6.文献杂志-Int J Fertil,1979; 7.文献杂志-Lancet,1997; 8.文献杂志-Oncologist,2011; 点击展开全部文献