伊班膦酸
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 伊班膦酸
- 英文名称: Ibandronic Acid
- 其他名称: 邦罗力(伊班膦酸)、Bondronat(Ibandronic Acid)、Bonviva、Iasibon、Ibandronate
【适应症及用法用量】
-
用于治疗绝经后骨质疏松症。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 推荐剂量为一次2mg，每3个月1次。滴注时间不少于2小时。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 国外临床用药剂量推荐：一次3mg，在15-30秒内静脉注射，每3个月一次。对于轻度或中度肾脏功能不全者(肌酐清除率≥30ml/min)无需调整剂量，重度肾脏功能不全者(肌酐清除率＜30ml/min)，不建议应用伊班膦酸钠注射液。
-
用于预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 推荐剂量为4-6mg，每3-4周一次。缓慢静脉滴注，时间不少于2小时。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 恶性肿瘤骨转移患者：肌酐清除率(CLcr)剂量/输注时间1输注体积250≤CLcr＜80ml/min6mg/15min100ml30≤CLcr＜50ml/min4mg/1h500ml＜30ml/min2mg/1h500ml 每3-4周一次。
-
用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 治疗前应给予0.9%氯化钠溶液进行充分的水化治疗，用量应根据高钙血症的严重程度和肿瘤类型决定。中度高钙血症患者(经白蛋白纠正后血清钙浓度＜3mmol/l或＜12mg/dl)，给予单次2mg剂量。缓慢静脉滴注，时间不少于2小时。重度高钙血症患者(经白蛋白纠正后血清钙浓度≥3mmol/l或≥12mg/dl)，给予单次4mg剂量。缓慢静脉滴注，时间不少于2小时。多数患者升高的血清钙浓度可在7天之内降至正常范围。对复发或疗效不理想的患者可考虑再次给药治疗。最高剂量为6mg。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 高钙血症患者：肌酐清除率(CLcr)剂量/输注时间1输注体积250≤CLcr＜80ml/min6mg/15min100ml30≤CLcr＜50ml/min4mg/1h500ml＜30ml/min2mg/1h500ml 每3-4周一次。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-伊班膦酸钠注射液【南京恒生制药有限公司】
- 2.说明书-伊班膦酸钠注射液【湖南方盛制药股份有限公司】
- 3.说明书-伊班膦酸钠注射液【河北医科大学生物医学工程中心】
- 4.说明书-伊班膦酸钠注射液【齐鲁制药有限公司】
- 5.说明书-伊班膦酸钠注射液【河北仁合益康药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药或其他双膦酸盐类药过敏者。
- 2.重度肾功能不全(Ccr＜30ml/min)者。
- 3.未纠正的低钙血症患者。
- 4.儿童。
- 5.妊娠期妇女。
- 6.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-伊班膦酸注射液[Roche Pharma (Schweiz) Ltd.]
- 2.说明书-伊班膦酸钠注射液(四川美大康佳乐药业有限公司)
- 3.说明书-伊班膦酸钠注射液(湖南方盛制药股份有限公司)
- 4.FDA-Ibandronate Sodium Injection(Genentech USA, Inc.)
- 5.Lexicomp-Ibandronic Acid
- 6.文献资料-中华医学杂志,2015
- 7.文献资料-中华肿瘤杂志,2010
- 8.文献资料-中华骨科杂志,2017
- 9.文献资料-中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2014
- 10.文献资料-中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2019
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 尚未观察到老年患者与较年轻患者用药的安全性和有效性存在差异，但不排除部分老年患者对本药具有更高的敏感性。
- 【参考文献】
- 1.说明书-伊班膦酸注射液[Roche Pharma (Schweiz) Ltd.]
- 2.说明书-伊班膦酸钠注射液(四川美大康佳乐药业有限公司)
- 3.说明书-伊班膦酸钠注射液(湖南方盛制药股份有限公司)
- 4.FDA-Ibandronate Sodium Injection(Genentech USA, Inc.)
- 5.Lexicomp-Ibandronic Acid
- 6.文献资料-中华医学杂志,2015
- 7.文献资料-中华肿瘤杂志,2010
- 8.文献资料-中华骨科杂志,2017
- 9.文献资料-中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2014
- 10.文献资料-中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2019
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 禁用 儿童用药的安全性和有效性尚不明确，应禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-伊班膦酸注射液[Roche Pharma (Schweiz) Ltd.]
- 2.说明书-伊班膦酸钠注射液(四川美大康佳乐药业有限公司)
- 3.说明书-伊班膦酸钠注射液(湖南方盛制药股份有限公司)
- 4.FDA-Ibandronate Sodium Injection(Genentech USA, Inc.)
- 5.Lexicomp-Ibandronic Acid
- 6.文献资料-中华医学杂志,2015
- 7.文献资料-中华肿瘤杂志,2010
- 8.文献资料-中华骨科杂志,2017
- 9.文献资料-中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2014
- 10.文献资料-中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2019
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量相对较低(游离酸约为318)，且具有消除半衰期长、缺乏代谢的特性，预计可通过胎盘到达胚胎和胎儿。
- 2.动物试验观察到生育力损害(雌性大鼠生育力下降、黄体数减少、着床位点减少、胚胎着床前丢失增加；雄性大鼠精子减少、精子形态异常)、胚胎/胎仔/新生仔损害[胚胎着床后丢失、胎仔围生期和出生后死亡、胎仔肾盂输尿管(RPU)综合征、胎仔体重(包括出生体重)减轻、幼仔生长减慢、幼仔牙生成异常、幼仔神经肌肉发育受损)和母体毒性(死亡、难产、母体体重增量减少)。
- 3.二磷酸盐可进入骨基质，并在一段时间内逐渐释放。理论上完成二磷酸盐类药治疗后受孕可能对胎儿有损害，但已有资料未表明妊娠期使用二磷酸盐类药显著增加胎儿不良事件的风险。有宫内暴露于二膦酸盐类药的婴儿出现低钙血症的报道。
- 【用药方案】
- 1.不推荐妊娠期妇女或可能妊娠的妇女使用本药。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药注射液。宫内暴露于二膦酸盐类药的婴儿，出生后应监测是否出现低钙血症。
- 2.绝经前女性需使用二磷酸盐时，建议采取有效的避孕措施。计划妊娠前尽早停用二磷酸盐类药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-伊班膦酸钠注射液(齐鲁制药有限公司)
- 2.FDA-Ibandronate Sodium Injection(Genentech USA, Inc.)
- 3.FDA-Ibandronate Sodium Tablets(Genentech USA, Inc.)
- 4.文献杂志-Am J Health Syst Pharm,2014
- 5.文献杂志-Best Pract Res Clin Rheumatol,2010
- 6.文献杂志-Bone,2009
- 7.文献杂志-Does treatment with bisphosphonates endanger the human pregnancy? J Obstet Gynaecol Can,2008
- 8.文献杂志-Hormones (Athens),2011
- 9.文献杂志-Rev Bras Reumatol,2012
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确。因本药口服生物利用度极低(成人空腹时＜1%，与食物同服时更低)，且本药可与乳汁的钙结合，因此，即使本药可随人类乳汁排泄，乳儿吸收的药物量也不显著。
- 【用药方案】
- 国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药注射液。
- 【参考文献】
- 1.说明书-伊班膦酸钠注射液(齐鲁制药有限公司)
- 2.FDA-Ibandronate Sodium Injection(Genentech USA, Inc.)
- 3.FDA-Ibandronate Sodium Tablets(Genentech USA, Inc.)
- 4.文献杂志-Am J Health Syst Pharm,2014
- 5.文献杂志-Best Pract Res Clin Rheumatol,2010
- 6.文献杂志-Bone,2009
- 7.文献杂志-Does treatment with bisphosphonates endanger the human pregnancy? J Obstet Gynaecol Can,2008
- 8.文献杂志-Hormones (Athens),2011
- 9.文献杂志-Rev Bras Reumatol,2012
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
