依托度酸
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 乙酸衍生物与其相关药物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 依托度酸
- 英文名称: Etodolac
- 其他名称: 安通停、吡喃吲哚乙酸、罗丁、那止、舒雅柯、依芬、依特、乙哚酸、Edolan、Etolac、Hypen、Lodine、Ramodar、Tedolan、Ultradol、Zedolac
【适应症及用法用量】
-
用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。
剂型 规格 片剂、缓释片、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂、胶囊：推荐剂量为每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大剂量不应超过1.2g，体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。依托度酸剂量每日0.4g以下，分次口服，或每晚单剂量给药0.4g或0.6g。缓释片：推荐起使剂量为400mg到1000mg，每日一次。应当根据每个患者的具体情况，寻找最小有效剂量。长期给药过程中，剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 缓释片：6-16岁儿童剂量推荐：体重范围(公斤)剂量20-30 400mg*131-45 600mg*146-60 400mg*2>60 500mg*2
-
止痛。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 急性疼痛的推荐剂量为200～400mg，每8小时一次，每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现，每间隔12小时给药一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-依托度酸片【广州南新制药有限公司】
- 2.说明书-依托度酸胶囊【山东新时代药业有限公司】
- 3.说明书-依托度酸片【浙江亚太药业股份有限公司】
- 4.说明书-依托度酸缓释片【上海上药信谊药厂有限公司】
- 5.说明书-依托度酸缓释片【北京双鹭药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.使用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
- 3.有使用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史者。
- 4.活动性消化性溃疡或出血、曾复发溃疡或出血的患者。
- 5.重度心力衰竭患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-依托度酸片(浙江亚太药业股份有限公司)
- 2.说明书-依托度酸缓释片(北京双鹭药业股份有限公司)
- 3.说明书-依托度酸胶囊(山东新时代药业有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药在老人中的药代动力学与普通人群无显著差异，但老人仍应慎用本药，其剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-依托度酸片(浙江亚太药业股份有限公司)
- 2.说明书-依托度酸缓释片(北京双鹭药业股份有限公司)
- 3.说明书-依托度酸胶囊(山东新时代药业有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 尚不明确儿童使用本药的安全性和有效性，故不推荐儿童使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-依托度酸片(浙江亚太药业股份有限公司)
- 2.说明书-依托度酸缓释片(北京双鹭药业股份有限公司)
- 3.说明书-依托度酸胶囊(山东新时代药业有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验观察到大鼠受精卵着床数减少和多趾、少趾、并趾及未骨化的趾骨；家兔少趾和跖骨骨性连接畸形，但未能确立明确的药物或剂量与肢体发育异常的关系。于大鼠临产和分娩时给予非甾体类抗炎药(NSAIDs)，观察到难产、延迟分娩以及幼仔存活率降低。
- 3.一些研究发现宫内暴露于NSAIDs增加出生缺陷的风险，但现有数据存在争议。受孕前后使用NSAIDs或持续使用NSAIDs超过1周可能增加流产风险。
- 4.宫内暴露于NSAIDs可见非致畸效应，包括动脉导管产前收缩或闭合、动脉导管产后未闭、肾功能不全或肾衰竭、羊水过少、坏死性小肠结肠炎、颅内出血、新生儿持续肺动脉高压。
- 5.育龄妇女长期使用NSAIDs可能引起不孕，但停药后可逆。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。妊娠晚期使用NSAIDs(包括本药)可导致胎儿动脉导管产前闭合，故应避免使用。必须用药时，应用(多普勒)超声定期监测胎儿循环(每周1-2次)，若出现导管收缩，应立即停药。
- 2.轻度疼痛和发热可短期使用常规剂量对乙酰氨基酚(口服或栓剂)。
- 3.计划妊娠的妇女不宜使用任何前列腺素合成酶抑制剂(包括本药)，因为各种动物模型的研究结果表明此类药物可能阻止胚胎着床。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Etodolac Capsules, Tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc.)
- 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012
- 4.文献杂志-Anesth Analg,2013
- 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
- 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004
- 7.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 8.文献杂志-CMAJ,2011
- 9.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014
- 10.文献杂志-Public Health Rep,2001
- 11.文献杂志-Tidsskr Nor Laegeforen,2005
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随人乳汁排泄。因其分子量(约287)较低，预计可随乳汁排泄。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Etodolac Capsules, Tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc.)
- 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012
- 4.文献杂志-Anesth Analg,2013
- 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
- 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004
- 7.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 8.文献杂志-CMAJ,2011
- 9.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014
- 10.文献杂志-Public Health Rep,2001
- 11.文献杂志-Tidsskr Nor Laegeforen,2005
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- 参考文献
