依托泊苷

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 依托泊苷
英文名称: Etoposide
其他名称: 鬼臼毒吡喃葡萄糖苷、泊瑞、泛必治、鬼臼乙叉苷、拉司太特、威克、依托扑沙、足叶草乙苷、足叶乙甙表鬼臼毒甙、足叶乙苷、EPEG、Epipodophyllotoxin、Etopol、Etoposidum、Lastet、Vepeside

【适应症及用法用量】

用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

剂型 规格
软胶囊(胶丸)、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注
用法用量详情: 口服:(1)每日175-200mg,连续服用5天,停药3周,或每日50-75mg,连续服用21天,停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg,可连续2-3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。(2)单用按体表面积每日60~100mg/m2,连用10日,每3~4周重复。联合化疗按体表面积每日50mg/m2,连用3天或5天。静脉滴注:(1)实体瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用药。(2)白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 每日按体表面积100~150mg/m2,连用3~4日。

【注意事项】

老年人因生理机能减退,应注意用药间歇及剂量。

【参考文献】

1.说明书-依托泊苷注射液【齐鲁制药有限公司
2.说明书-依托泊苷注射液【四川升和药业股份有限公司
3.说明书-依托泊苷注射液【齐鲁制药(海南)有限公司】
4.说明书-依托泊苷注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司
5.说明书-依托泊苷注射液【福建南少林药业有限公司
6.说明书-依托泊苷软胶囊【江苏恒瑞医药股份有限公司
7.说明书-依托泊苷软胶囊【青岛正大海尔制药有限公司】
8.说明书-依托泊苷软胶囊【上市公司日本化药株式会社】
9.说明书-依托泊苷注射液【甘肃兰药药业有限公司
10.说明书-依托泊苷注射液【沈阳药大药业有限责任公司】
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.骨髓抑制(包括白细胞、血小板明显减少)患者。
3.严重心、肝、肾功能障碍者。
4.妊娠期妇女。
5.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-依托泊苷注射液(上海旭东海普药业有限公司)
2.说明书-依托泊苷注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
3.说明书-依托泊苷胶囊(日本化药株式会社)
4.说明书-依托泊苷软胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司)
5.说明书-注射用依托泊苷(云南个旧生物药业有限公司)
6.说明书-注射用磷酸依托泊苷(重庆华邦制药股份有限公司)
7.FDA-Etoposide Phosphate for Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
8.Lexicomp-Etoposide
9.文献资料-Ann Hematol,2013
10.文献资料-Cancer,1985
11.文献资料-Cancer,2000
12.文献资料-Cancer,2001
13.文献资料-Chest,1991
14.文献资料-Drug Intell Clin Pharm,1988
15.文献资料-Eur J Cancer,1993
16.文献资料-Eur J Haematol,1992
17.文献资料-Gynecol Oncol,1995
18.文献资料-J Clin Oncol,1996
19.文献资料-J Clin Oncol,1998
20.文献资料-J Reprod Med,1997
21.文献资料-Lancet,1993
22.文献资料-中华儿科杂志,.2016
23.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
24.文献资料-中华内科杂志,2015
25.文献资料-中华医学杂志,2016
26.文献资料-中华外科杂志,2016
27.文献资料-中华小儿外科杂志,.2015
28.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,.2016
29.文献资料-中国肺癌杂志,2010
30.文献资料-临床肿瘤学杂志,.2016
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者对本药应答是否存在差异尚不明确,老人应慎用。
【参考文献】
1.说明书-依托泊苷注射液(上海旭东海普药业有限公司)
2.说明书-依托泊苷注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
3.说明书-依托泊苷胶囊(日本化药株式会社)
4.说明书-依托泊苷软胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司)
5.说明书-注射用依托泊苷(云南个旧生物药业有限公司)
6.说明书-注射用磷酸依托泊苷(重庆华邦制药股份有限公司)
7.FDA-Etoposide Phosphate for Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
8.Lexicomp-Etoposide
9.文献资料-Ann Hematol,2013
10.文献资料-Cancer,1985
11.文献资料-Cancer,2000
12.文献资料-Cancer,2001
13.文献资料-Chest,1991
14.文献资料-Drug Intell Clin Pharm,1988
15.文献资料-Eur J Cancer,1993
16.文献资料-Eur J Haematol,1992
17.文献资料-Gynecol Oncol,1995
18.文献资料-J Clin Oncol,1996
19.文献资料-J Clin Oncol,1998
20.文献资料-J Reprod Med,1997
21.文献资料-Lancet,1993
22.文献资料-中华儿科杂志,
23.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
24.文献资料-中华内科杂志,2015
25.文献资料-中华医学杂志,2016
26.文献资料-中华外科杂志,2016
27.文献资料-中华小儿外科杂志,
28.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,
29.文献资料-中国肺癌杂志,2010
30.文献资料-临床肿瘤学杂志,
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 儿童慎用本药,剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-依托泊苷注射液(上海旭东海普药业有限公司)
2.说明书-依托泊苷注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
3.说明书-依托泊苷胶囊(日本化药株式会社)
4.说明书-依托泊苷软胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司)
5.说明书-注射用依托泊苷(云南个旧生物药业有限公司)
6.说明书-注射用磷酸依托泊苷(重庆华邦制药股份有限公司)
7.FDA-Etoposide Phosphate for Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
8.Lexicomp-Etoposide
9.文献资料-Ann Hematol,2013
10.文献资料-Cancer,1985
11.文献资料-Cancer,2000
12.文献资料-Cancer,2001
13.文献资料-Chest,1991
14.文献资料-Drug Intell Clin Pharm,1988
15.文献资料-Eur J Cancer,1993
16.文献资料-Eur J Haematol,1992
17.文献资料-Gynecol Oncol,1995
18.文献资料-J Clin Oncol,1996
19.文献资料-J Clin Oncol,1998
20.文献资料-J Reprod Med,1997
21.文献资料-Lancet,1993
22.文献资料-中华儿科杂志,
23.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
24.文献资料-中华内科杂志,2015
25.文献资料-中华医学杂志,2016
26.文献资料-中华外科杂志,2016
27.文献资料-中华小儿外科杂志,
28.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,
29.文献资料-中国肺癌杂志,2010
30.文献资料-临床肿瘤学杂志,
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
【用药解析】
1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。
2.在本药的动物研究中,观察到睾丸萎缩(不可逆)、母体毒性、致畸性(如骨骼畸形、露脑畸形、脑膨出、无眼)和其他胚胎毒性(如胚胎重吸收、胎仔宫内死亡率升高、胎仔平均体重显著降低)。
3.本药对动物为强致畸剂,对人类也可能为致畸剂,但尚无器官形成期使用本药的报道。有妊娠中、晚期联用本药和其他抗癌药导致胎儿生长受限和(或)严重骨髓抑制的报道。妊娠前使用本药未见对妊娠结局有不良影响。
4.女性患者使用本药可能出现不孕、闭经或提前绝经,部分患者停药后月经可能恢复正常(月经恢复正常与给药时的年龄有关)。
5.本药可能损害精子和睾丸组织,导致胎儿基因异常、少精子症、无精子症和永久性不育。部分患者停药后精子数可恢复正常(可能需数年)。
【用药方案】
1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
2.育龄妇女用药期间及停药后6个月内、男性备孕期用药期间及停药后4个月内应采取有效的避孕措施。
【参考文献】
1.说明书-依托泊苷注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
2.FDA-Etoposide Injection(Accord Healthcare, Inc.)
3.FDA-Etoposide Phosphate for Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
4.文献杂志-Acta Obstet Gynaecol Jpn,1993
5.文献杂志-Am J Hematol,1995
6.文献杂志-Arch Dis Child,1994
7.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1989
8.文献杂志-Int J Gynecol Cancer,1999
9.文献杂志-Obstet Med,2012
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  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L5
【用药解析】
本药可随人类乳汁排泄。
【用药方案】
建议哺乳期妇女用药期间停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-依托泊苷注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
2.FDA-Etoposide Injection(Accord Healthcare, Inc.)
3.FDA-Etoposide Phosphate for Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
4.文献杂志-Acta Obstet Gynaecol Jpn,1993
5.文献杂志-Am J Hematol,1995
6.文献杂志-Arch Dis Child,1994
7.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1989
8.文献杂志-Int J Gynecol Cancer,1999
9.文献杂志-Obstet Med,2012
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