依美斯汀

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 依美斯汀
英文名称: Emedastine
其他名称:

【适应症及用法用量】

用于过敏性鼻炎和荨麻疹。

剂型 规格
缓释胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 通常剂量每天2次,每次1~2mg,早饭后和睡前口服。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 推荐以1mg开始给药。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

剂型 规格
滴眼剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 经眼给药
用法用量详情: 每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

人群: 儿童

给药途径: 经眼给药
用法用量详情: 3岁或3岁以上儿童用法用量同成人。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-富马酸依美斯汀缓释胶囊【杭州民生药业有限公司】
2.说明书-富马酸依美斯汀滴眼液【NovartisEuropharmLimitedS.A.Alcon-CouvreurN.V.】
3.说明书-富马酸依美斯汀缓释胶囊【四川德峰药业有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-富马酸依美斯汀滴眼液[Alcon Laboratories(UK)Ltd.]
2.说明书-富马酸依美斯汀缓释胶囊(杭州民生药业有限公司)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.老年人生理功能降低,使用本药口服制剂时推荐以1mg开始 2.尚无65岁以上老年患者使用本药滴眼液的研究数据,不建议65岁以上老年患者使用。
【参考文献】
1.说明书-富马酸依美斯汀滴眼液[Alcon Laboratories(UK)Ltd.]
2.说明书-富马酸依美斯汀缓释胶囊(杭州民生药业有限公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1. 儿童使用本药口服制剂的安全性尚不明确 2. 3岁以下儿童使用本药滴眼液的安全性和有效性尚不明确 3岁或3岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-富马酸依美斯汀滴眼液[Alcon Laboratories(UK)Ltd.]
2.说明书-富马酸依美斯汀缓释胶囊(杭州民生药业有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药是否可通过胎盘尚不明确。本药分子量约为535,消除半衰期较长,预计可通过胎盘。本药经眼给药后全身浓度通常低于定量限,故预计经眼给药时通过胎盘的量无临床意义。
2.动物试验中,本药在远高于人类推荐最大眼用剂量(MRHO)下观察到外观、内脏和骨骼畸形的发生率增加和胎仔重量减轻。
3.尚无妊娠期妇女使用本药的充分、严格对照的研究。有资料表明,母亲在妊娠期使用抗组胺药的婴儿的畸形率与普通人群畸形率相当。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。
2.妊娠期应避免使用抗组胺药,如必须使用,首选第二代抗组胺药(如氯雷他定西替利嗪和左西替利嗪)。对过敏性鼻炎等症状进行局部治疗时,可以使用色甘酸倍氯米松或布地奈德鼻腔内给药。
【参考文献】
1.FDA-Emedastine Difumarate Ophthalmic Solution(Alcon Laboratories, Inc.)
2.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2002
3.文献杂志-Oyo Yakuri,1990
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
口饲给予大鼠本药后可在乳汁中检测到药物,但本药是否可随人类乳汁排泄或经眼给药后是否可导致足够的系统吸收而出现在乳汁中尚不明确。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。哺乳期妇女应首选无镇静作用的第二代抗组胺药
【参考文献】
1.FDA-Emedastine Difumarate Ophthalmic Solution(Alcon Laboratories, Inc.)
2.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2002
3.文献杂志-Oyo Yakuri,1990
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