克补片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-11-12

【药品名称】

通用名称:克补片
英文名称:Stresstabs Tablets
汉语拼音:KeBuPian

【成份】

本品为复方制剂,每片主要成份及含量为:
  维生素E           60毫克
  硝酸硫胺(维生素B1硝酸盐)  10毫克
  维生素B2           10毫克
  维生素B6          6.08毫克
  维生素B12          12微克
  维生素C           500毫克
  生物素            45微克
  叶酸            0.4毫克
  烟酰胺           100毫克

【性状】

本品为片剂。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于成年人补充多种维生素

【规格】

复方

【用法用量】

口服,一日1片。

【不良反应】

若长期过量服用,易引起以下不良反应:
1.长期服用一日4-6片,可引起停药后坏血病。
2.长期过量服用,偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。
3.过量服用(一日2片以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频、恶心呕吐、胃部不适(如:胃痉挛、反酸)等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.严格按规定的剂量服用,需要大量服用时,请咨询医师或药师。
2.下列情况应慎用:(1)半胱氨酸尿症(2)痛风(3)高草酸盐尿症(4)草酸盐沉积症(5)尿酸盐性肾结石(6)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(7)血色病(8)粒幼细胞性贫血或地中海贫血(9)镰形红细胞贫血。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与肝素或华法林联用,可引起凝血时间缩短。
2.与巴比妥扑米酮合用,可促使维生素C的排泄增加。
3.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
4.不宜与磺胺类药物合用。
5.长期或过量使用维生素C时,能干扰双硫仑(戒酒硫)对乙醇的作用。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍,而引致多种疾病。

【药理毒理】

维生素矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍,而引致多种疾病。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,阴凉干燥处

【包装】

【有效期】

2年

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H10950028

【生产企业】

企业名称:惠氏制药有限公司
生产地址:苏州市宝带西路4号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950028
克补片
复方
片剂
赫力昂(苏州)制药有限公司
赫力昂(苏州)制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克补片
赫力昂(苏州)制药有限公司
国药准字H10950028
co
片剂
中国
在使用
2020-11-12

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药品中标情况

药品规格: 190
中标企业: 1
中标省份: 26
最低中标价2.46
规格:co
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:Bayer S.A.
最高中标价0
规格:co
时间:2021-11-16
省份:江西
企业名称:Bayer S.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复合维生素片
片剂
co
30
2.52
75.48
Bayer S.A.
江苏
2010-02-05
复合维生素片
片剂
co
30
2.67
80
Bayer S.A.
拜耳医药保健有限公司
广西
2016-09-05
复合维生素片
片剂
co
30
2.48
74.526
Bayer S.A.
广东
2015-05-05
复合维生素片
片剂
co
30
2.46
73.8
Bayer S.A.
山东
2019-12-16
复合维生素片
片剂
co
30
2.46
73.8
Bayer S.A.
拜耳医药保健有限公司
江苏
2020-04-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1207848
克补片
惠氏制药有限公司
补充申请
2012-11-28
2013-07-12
制证完毕-已发批件江苏省 1013302411800
CYHB1100608
克补片
惠氏制药有限公司
补充申请
2011-05-04
2011-12-29
制证完毕-已发批件江苏省 EQ261284448CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品