加巴喷丁

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 加巴喷丁
英文名称: Gabapentin
其他名称: 迭力、纽诺汀、诺立汀、派汀、维本汀、维诺定、Gralise、Neurontin

【适应症及用法用量】

用于成人带状疱疹后神经痛的辅助治疗。

剂型 规格
片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 第一天一次性服用加巴喷丁300mg;第二天服用600mg,分两次服完;第三天服用900mg,分三次服完。随后,根据缓解疼痛的需要,可逐渐增加剂量至每天1800mg,分三次服用。

癫痫:加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。

剂型 规格
片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 在给药第一天可采用每日一次,每次300mg;第二天为每日二次,每次300mg;第三天为每日三次,每次300mg,之后维持此剂量服用。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 12岁以上患者:在给药第一天可采用每日一次,每次300mg;第二天为每日二次,每次300mg;第三天为每日三次,每次300mg,之后维持此剂量服用。3~12岁患者:开始剂量应该为10~15mg/kg/d,每日3次,在大约3天达到有效剂量。在5岁以上的患者加巴喷丁的有效剂量为25~35mg/kg/d,每日三次。3~4岁的儿科患者的有效剂量是40mg/kg/d,每日三次。如有必要,剂量可增为50mg/kg/d。两次服药之间的间隔时间最长不能超过12小时。为减少头晕、嗜睡等不良反应的发生,第一天用药可在睡前服用。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 12岁以上肾功能损伤的或正在进行血液透析的患者推荐进行如下剂量调整:肾功能情况:肌酐清除率(mL/min)每日用药总量(mg/d)剂量方案(mg)>601200400每日三次30~60600300每日二次15~30300300每日一次<15150300隔日一次血液透析200-300

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 根据肌酐清除率调整给药剂量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-加巴喷丁片【海南赛立克药业有限公司
2.说明书-加巴喷丁胶囊【北京四环制药有限公司
3.说明书-加巴喷丁胶囊【江苏恩华药业股份有限公司
4.说明书-加巴喷丁胶囊【江苏恒瑞医药股份有限公司
5.说明书-加巴喷丁胶囊【江苏恩华药业股份有限公司
6.说明书-加巴喷丁胶囊【江苏恩华药业股份有限公司
7.说明书-加巴喷丁胶囊【江苏恩华药业股份有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.急性胰腺炎患者。
【参考文献】
1.说明书-加巴喷丁片(海南赛立克药业有限公司)
2.说明书-加巴喷丁胶囊(江苏恩华药业股份有限公司)
3.FDA-Gabapentin Capsules, Tablets, Oral Solution(Pfizer.Inc.)
4.FDA-Gabapentin Tablets(Depomed, Inc.)
5.Lexicomp-Gabapentin
6.文献资料-Am J Hosp Palliat Care,2012
7.文献资料-Anesthesiology,2002
8.文献资料-Arthritis Rheum,2007
9.文献资料-BMJ,2006
10.文献资料-Can J Anaesth,2004
11.文献资料-Clin J Pain,2004
12.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2014
13.文献资料-Crit Care Med,2018
14.文献资料-Diabetes Care,2009
15.文献资料-Diabetes Care,2017
16.文献资料-Diabetes Res Clin Pract,2012
17.文献资料-Eur J Anaesthesiol,2010
18.文献资料-Eur J Neurol,2006
19.文献资料-Eur J Neurol,2010
20.文献资料-J Am Geriatr Soc,2001
21.文献资料-J Dermatolog Treat,2016
22.文献资料-J Neural Transm (Vienna),2010
23.文献资料-Lancet Neurol,2015
24.文献资料-Lancet,2005
25.文献资料-Menopause,2008
26.文献资料-Nephrol Dial Transplant,2004
27.文献资料-Neurol Res,2014
28.文献资料-Neurology,2002
29.文献资料-Neuropsychobiology,2003
30.文献资料-Obstet Gynecol,2003
31.文献资料-Pain Physician,2013
32.文献资料-Pain Pract,2016
33.文献资料-Ren Fail,2009
34.文献资料-Saudi J Kidney Dis Transpl,2007
35.文献资料-Singapore Med J,2007
36.文献资料-Sleep Med,2016
37.文献资料-South Med J,2010
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.用于治疗带状疱疹后遗神经痛时,相同剂量下,75岁及75岁以上老人较年轻者的治疗效果更佳;除外周水肿、共济失调外,老人与较年轻者使用本药所致的不良反应类型及发生率类似 2.用于癫痫部分性发作的辅助治疗时,65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药应答是否存在差异尚不明确。
【参考文献】
1.说明书-加巴喷丁片(海南赛立克药业有限公司)
2.说明书-加巴喷丁胶囊(江苏恩华药业股份有限公司)
3.FDA-Gabapentin Capsules, Tablets, Oral Solution(Pfizer.Inc.)
4.FDA-Gabapentin Tablets(Depomed, Inc.)
5.Lexicomp-Gabapentin
6.文献资料-Am J Hosp Palliat Care,2012
7.文献资料-Anesthesiology,2002
8.文献资料-Arthritis Rheum,2007
9.文献资料-BMJ,2006
10.文献资料-Can J Anaesth,2004
11.文献资料-Clin J Pain,2004
12.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2014
13.文献资料-Crit Care Med,2018
14.文献资料-Diabetes Care,2009
15.文献资料-Diabetes Care,2017
16.文献资料-Diabetes Res Clin Pract,2012
17.文献资料-Eur J Anaesthesiol,2010
18.文献资料-Eur J Neurol,2006
19.文献资料-Eur J Neurol,2010
20.文献资料-J Am Geriatr Soc,2001
21.文献资料-J Dermatolog Treat,2016
22.文献资料-J Neural Transm (Vienna),2010
23.文献资料-Lancet,2005
24.文献资料-Lancet Neurol,2015
25.文献资料-Menopause,2008
26.文献资料-Nephrol Dial Transplant,2004
27.文献资料-Neurology,2002
28.文献资料-Neurol Res,2014
29.文献资料-Neuropsychobiology,2003
30.文献资料-Obstet Gynecol,2003
31.文献资料-Pain Physician,2013
32.文献资料-Pain Pract,2016
33.文献资料-Ren Fail,2009
34.文献资料-Saudi J Kidney Dis Transpl,2007
35.文献资料-Singapore Med J,2007
36.文献资料-Sleep Med,2016
37.文献资料-South Med J,2010
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对3岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
安全 3岁及以上儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-加巴喷丁片(海南赛立克药业有限公司)
2.说明书-加巴喷丁胶囊(江苏恩华药业股份有限公司)
3.FDA-Gabapentin Capsules, Tablets, Oral Solution(Pfizer.Inc.)
4.FDA-Gabapentin Tablets(Depomed, Inc.)
5.Lexicomp-Gabapentin
6.文献资料-Am J Hosp Palliat Care,2012
7.文献资料-Anesthesiology,2002
8.文献资料-Arthritis Rheum,2007
9.文献资料-BMJ,2006
10.文献资料-Can J Anaesth,2004
11.文献资料-Clin J Pain,2004
12.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2014
13.文献资料-Crit Care Med,2018
14.文献资料-Diabetes Care,2009
15.文献资料-Diabetes Care,2017
16.文献资料-Diabetes Res Clin Pract,2012
17.文献资料-Eur J Anaesthesiol,2010
18.文献资料-Eur J Neurol,2006
19.文献资料-Eur J Neurol,2010
20.文献资料-J Am Geriatr Soc,2001
21.文献资料-J Dermatolog Treat,2016
22.文献资料-J Neural Transm (Vienna),2010
23.文献资料-Lancet,2005
24.文献资料-Lancet Neurol,2015
25.文献资料-Menopause,2008
26.文献资料-Nephrol Dial Transplant,2004
27.文献资料-Neurology,2002
28.文献资料-Neurol Res,2014
29.文献资料-Neuropsychobiology,2003
30.文献资料-Obstet Gynecol,2003
31.文献资料-Pain Physician,2013
32.文献资料-Pain Pract,2016
33.文献资料-Ren Fail,2009
34.文献资料-Saudi J Kidney Dis Transpl,2007
35.文献资料-Singapore Med J,2007
36.文献资料-Sleep Med,2016
37.文献资料-South Med J,2010
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物试验未见本药对生育力有不良影响,但观察到胚胎-胎仔毒性,如骨骼变异、输尿管积水和(或)肾积水、死亡的发生率增加以及脑内神经元突触发育异常。
3.妊娠期使用本药未见子代畸形的风险增加,也未见新生儿头围降低,但抗癫痫药(AEDs)多药治疗可能降低新生儿头围。有宫内暴露于本药引起新生儿戒断综合征的报道。
4.妊娠期单用本药未见后代神经发育障碍的风险增加。
【用药方案】
1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。推荐使用本药的患者在妊娠前和妊娠期间补充叶酸
2.有研究者认为妊娠期丛集性头痛在必要时可使用本药治疗。
3.育龄妇女全面性癫痫首选拉莫三嗪左乙拉西坦,特发性全面性发作一线用药是拉莫三嗪左乙拉西坦托吡酯;症状性部分性发作首选拉莫三嗪,一线用药是拉莫三嗪左乙拉西坦奥卡西平托吡酯。对癫痫有效控制且可能减停药物的女性癫痫患者,建议在停用AEDs 6个月后考虑计划妊娠。如患者不能停用药物而计划妊娠,应尽量将抗癫痫药调整至单药低剂量治疗,再建议患者妊娠。
【参考文献】
1.说明书-加巴喷丁胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司)
2.FDA-Gabapentin Capsules, Tablets, Oral Solution(Pfizer Inc.)
3.FDA-Gabapentin Tablets(Almatica Pharma, Inc.)
4.文献杂志-BMJ Open,2020
5.文献杂志-Cephalalgia,2009
6.文献杂志-Epilepsia,2005
7.文献杂志-Epilepsy Bevav,2003
8.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2014
9.文献杂志-Innov Clin Neurosci,2012
10.文献杂志-Int J Womens Health,2016
11.文献杂志-Ital J Pediatr,2013
12.文献杂志-J Hum Lact,2006
13.文献杂志-J Pediatr,2017
14.文献杂志-Neurology,2013
15.文献杂志-Pediatr Neurol,2015
16.文献杂志-Seizure,2009
17.文献杂志-Seizure,2015
18.文献杂志-Sleep Med Rev,2015
19.文献杂志-中华神经科杂志,2011
20.文献杂志-中华神经科杂志,2013
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  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
本药可随人类乳汁排泄,哺乳期妇女用药尚未观察到乳儿不良反应。
【用药方案】
1.哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。必须用药时,应监测乳儿是否出现嗜睡、体重增量是否充分和发育情况。
2.有国外资料指出本药可用于治疗哺乳期妇女难治性不安腿综合征和丛集性头痛
【参考文献】
1.说明书-加巴喷丁胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司)
2.FDA-Gabapentin Capsules, Tablets, Oral Solution(Pfizer Inc.)
3.FDA-Gabapentin Tablets(Almatica Pharma, Inc.)
4.文献杂志-BMJ Open,2020
5.文献杂志-Cephalalgia,2009
6.文献杂志-Epilepsia,2005
7.文献杂志-Epilepsy Bevav,2003
8.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2014
9.文献杂志-Innov Clin Neurosci,2012
10.文献杂志-Int J Womens Health,2016
11.文献杂志-Ital J Pediatr,2013
12.文献杂志-J Hum Lact,2006
13.文献杂志-J Pediatr,2017
14.文献杂志-Neurology,2013
15.文献杂志-Pediatr Neurol,2015
16.文献杂志-Seizure,2009
17.文献杂志-Seizure,2015
18.文献杂志-Sleep Med Rev,2015
19.文献杂志-中华神经科杂志,2011
20.文献杂志-中华神经科杂志,2013
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  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献