咪喹莫特
- 药理分类: 免疫系统用药/ 其他免疫调节药
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用化疗药/ 抗病毒药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 咪喹莫特
- 英文名称: Imiquimod
- 其他名称: 艾达乐、丽科杰、联邦艾德欣、明欣利迪、南博、天锐、Aldara、Zyclara
【适应症及用法用量】
-
成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。
剂型 规格 乳膏剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 局部给药用法用量详情: 睡前局部外用，每周三次(星期一、三、五或二、四、六)，每1g乳膏可涂抹面积为80平方厘米的疣体。将药膏薄薄涂在疣的表面，轻轻按摩，使药膏渗入，6-10小时后，用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉。患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除；疣体最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用药最多不超过16周。
【注意事项】
- 在用任何药物或手术治疗尖锐湿疣后，待局部创面恢复后方可推荐使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎性反应。
【参考文献】
- 1.说明书-咪喹莫特乳膏【四川明欣药业有限责任公司】
- 2.说明书-咪喹莫特乳膏【珠海联邦制药股份有限公司】
- 3.说明书-咪喹莫特乳膏【INOVAPHARMACEUTICALS(SINGAPORE)PTE.LIMITED.】
- 4.说明书-咪喹莫特乳膏【天方药业有限公司】
- 5.说明书-咪喹莫特乳膏【湖北科益药业股份有限公司】
- 6.说明书-咪喹莫特乳膏【扬子江药业集团有限公司】
- 7.说明书-咪喹莫特乳膏【四川明欣药业有限责任公司】
- 点击展开全部文献
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 乳膏剂 ①12.5mg、②250mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 浅表的基底细胞癌 超适应症、超用法用量 日光性角化病 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 浅表的基底细胞癌 日光性角化病
- 外用，睡前涂抹患处，一日1次，每周5次，持续6周，药物应停留皮肤表面8小时。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class Ⅱa Category B - 【参考文献】
- 1.美国FDA已批准5%的咪喹莫特软膏用于治疗成人当手术方法不太合适，但有随访保证时的躯干、颈部或四肢浅表的皮肤基底细胞癌
- 2.NCCN临床实践指南：皮肤基底细胞癌（2022.V1）
- 点击展开全部文献
- 外用，睡前涂抹患处，每周2次，持续16周，药物应停留皮肤表面8小时。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class Ⅱa Category A - 【参考文献】
- 1.美国FDA已批准咪喹莫特软膏用于治疗成人日光性角化病
- 点击展开全部文献
- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-咪喹莫特乳膏(INOVA PHARMACEUTICALS(SINGAPORE)PTE.LIMITED.)
- 2.说明书-咪喹莫特乳膏(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
- 3.FDA-Imiquimod Cream(Graceway Pharmaceuticals, LLC)
- 4.Lexicomp-Imiquimod
- 5.文献资料-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2003
- 6.文献资料-J Eur Acad Dermatol Venereol,2006
- 7.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015
- 8.文献资料-Pediatr Dermatol,2013
- 9.文献资料-中华医学杂志,2008
- 10.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,.2016
- 11.文献资料-实用皮肤病学杂志,.2015
- 点击展开全部文献
- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 本药用于光化性角化病和原发性浅表性基底细胞癌的临床试验中，65岁及65岁以上老人与年轻者用药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老人具有更高的敏感性。
- 【参考文献】
- 1.说明书-咪喹莫特乳膏(INOVA PHARMACEUTICALS(SINGAPORE)PTE.LIMITED.)
- 2.说明书-咪喹莫特乳膏(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
- 3.FDA-Imiquimod Cream(Graceway Pharmaceuticals, LLC)
- 4.Lexicomp-Imiquimod
- 5.文献资料-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2003
- 6.文献资料-J Eur Acad Dermatol Venereol,2006
- 7.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015
- 8.文献资料-Pediatr Dermatol,2013
- 9.文献资料-中华医学杂志,2008
- 10.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,
- 11.文献资料-实用皮肤病学杂志,
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 儿童用药遵循具体用法用量 1. 12岁以下儿童使用本药治疗尖锐湿疣的安全性和有效性尚不明确 2. 18岁以下儿童使用本药治疗光化性角化病和原发性浅表性基底细胞癌的安全性和有效性尚不明确。
- 【参考文献】
- 1.说明书-咪喹莫特乳膏(INOVA PHARMACEUTICALS(SINGAPORE)PTE.LIMITED.)
- 2.说明书-咪喹莫特乳膏(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
- 3.FDA-Imiquimod Cream(Graceway Pharmaceuticals, LLC)
- 4.Lexicomp-Imiquimod
- 5.文献资料-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2003
- 6.文献资料-J Eur Acad Dermatol Venereol,2006
- 7.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015
- 8.文献资料-Pediatr Dermatol,2013
- 9.文献资料-中华医学杂志,2008
- 10.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,
- 11.文献资料-实用皮肤病学杂志,
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药的分子量较低(约为240)，且全身吸收后消除半衰期较长(约为20小时)，预计可通过胎盘到达胚胎/胎儿，但本药局部给药后全身浓度极低，故胚胎/胎儿的实际暴露量可能无临床意义。
- 2.动物试验中，口饲给予大鼠本药未观察到生育力损害，但观察到胚胎重吸收增加、胎仔体重减轻、骨化延迟、肢骨弯曲、露脑、舌外伸和低位耳。静脉给予家兔本药未观察到胚胎-胎仔毒性或致畸性。
- 3.有限的资料未观察到妊娠期妇女局部使用本药对子代有不良影响。
- 4.本药可能减弱避孕套和阴道避孕膜的作用。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。
- 2.中华医学会、中国医师协会建议妊娠期妇女禁用本药，并建议患尖锐湿疣的女性在妊娠早期尽早采用物理方法(如液氮冷冻)或手术治疗，在胎儿和胎盘完全成熟后和羊膜未破前可考虑行剖宫产。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Imiquimod Cream(Medicis, The Dermatology Company)
- 2.Lexicomp-Imiquimod
- 3.文献杂志-Infect Dis Obstet Gynecol,2000
- 4.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,2008
- 5.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2012
- 6.文献杂志-Reprod Toxicol,2006
- 点击展开全部文献
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药的分子量较低(约为240)，且全身吸收后消除半衰期较长(约为20小时)，预计可随乳汁排泄，但本药局部给药后全身浓度极低，故随乳汁排泄的量可能无临床意义。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Imiquimod Cream(Medicis, The Dermatology Company)
- 2.Lexicomp-Imiquimod
- 3.文献杂志-Infect Dis Obstet Gynecol,2000
- 4.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,2008
- 5.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2012
- 6.文献杂志-Reprod Toxicol,2006
- 点击展开全部文献
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
