奥昔布宁

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 奥昔布宁
英文名称: Oxybutynin
其他名称: 氯化羟丁宁、羟丁宁、Anturol、Kentera、Oxibutynin、Oxybutyninum、Oxytrol

【适应症及用法用量】

用于无抑制性和返流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解,如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。

剂型 规格
片剂、口服溶液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次5mg,一日2~3次;最大剂量为一次5mg,一日4次。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次5mg,一日2次;最大剂量,一次5mg,一日3次。5岁以下儿童的临床数据不足,不推荐使用。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 老年患者慎用。

用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

剂型 规格
贴剂、缓释片 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、经皮给药
用法用量详情: 缓释片:初始剂量一次5mg,一日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为30mg/日,剂量调整一般需要有约一周的时间间隔。贴剂:1次1贴,每3-4天一次,每周使用2次。用于腹部、臀部或髋部干燥、完整皮肤。同一部位避免7日内连续用药。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 缓释片:6岁以上儿童初始剂量一次5mg,一日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为20mg/日。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-盐酸奥昔布宁片【湖南千湘江药业股份有限公司】
2.说明书-盐酸奥昔布宁片【青岛首和海制药有限公司】
3.说明书-盐酸奥昔布宁口服溶液【珠海联邦制药股份有限公司中山分公司】
4.说明书-奥昔布宁透皮贴剂【WatsonLaboratories,Inc.】
5.说明书-盐酸奥昔布宁缓释片【南京亿华药业有限公司
6.说明书-盐酸奥昔布宁缓释胶囊【上海爱的发制药有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.未控制的窄角型青光眼患者。
3.处于出血性心血管状态不稳定的患者。
4.重症肌无力患者。
5.尿潴留患者。
6.胃潴留或其他胃肠动力严重下降的疾病患者。
7.麻痹性肠梗阻患者。
8.肠张力缺乏的老人或衰弱患者。
【参考文献】
1.说明书-奥昔布宁透皮贴剂(Watson Laboratories, Inc.)
2.说明书-盐酸奥昔布宁口服液(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
3.说明书-盐酸奥昔布宁
4.说明书-盐酸奥昔布宁缓释片(南京亿华药业有限公司)
5.说明书-盐酸奥昔布宁缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)
6.说明书-盐酸奥昔布宁胶囊(天津药物研究院药业有限责任公司)
7.FDA-Oxybutynin Chloride Extended Release Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
8.FDA-Oxybutynin Chloride Gel(Watson Pharma, Inc.)
9.FDA-Oxybutynin Gel(Watson Pharma, Inc.)
10.FDA-Oxybutynin Transdermal System(Watson Pharma, Inc.)
11.Lexicomp-Oxybutynin
12.文献资料-Clinics (Sao Paulo),2014
13.文献资料-J Urol,2002
14.文献资料-J Vasc Surg,2012
15.文献资料-Menopause,2007
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无差异,但部分老人可能对本药更敏感。
【参考文献】
1.说明书-奥昔布宁透皮贴剂(Watson Laboratories, Inc.)
2.说明书-盐酸奥昔布宁口服液(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
3.说明书-盐酸奥昔布宁
4.说明书-盐酸奥昔布宁缓释片(南京亿华药业有限公司)
5.说明书-盐酸奥昔布宁缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)
6.说明书-盐酸奥昔布宁胶囊(天津药物研究院药业有限责任公司)
7.FDA-Oxybutynin Chloride Extended Release Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
8.FDA-Oxybutynin Chloride Gel(Watson Pharma, Inc.)
9.FDA-Oxybutynin Gel(Watson Pharma, Inc.)
10.FDA-Oxybutynin Transdermal System(Watson Pharma, Inc.)
11.Lexicomp-Oxybutynin
12.文献资料-Clinics (Sao Paulo),2014
13.文献资料-J Urol,2002
14.文献资料-J Vasc Surg,2012
15.文献资料-Menopause,2007
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 5岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
慎用 本药尚未对5岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-奥昔布宁透皮贴剂(Watson Laboratories, Inc.)
2.说明书-盐酸奥昔布宁口服液(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
3.说明书-盐酸奥昔布宁
4.说明书-盐酸奥昔布宁缓释片(南京亿华药业有限公司)
5.说明书-盐酸奥昔布宁缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)
6.说明书-盐酸奥昔布宁胶囊(天津药物研究院药业有限责任公司)
7.FDA-Oxybutynin Chloride Extended Release Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
8.FDA-Oxybutynin Chloride Gel(Watson Pharma, Inc.)
9.FDA-Oxybutynin Gel(Watson Pharma, Inc.)
10.FDA-Oxybutynin Transdermal System(Watson Pharma, Inc.)
11.Lexicomp-Oxybutynin
12.文献资料-Clinics (Sao Paulo),2014
13.文献资料-J Urol,2002
14.文献资料-J Vasc Surg,2012
15.文献资料-Menopause,2007
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否可通过胎盘。本药分子量低(游离碱约为358)、消除半衰期长(约为13小时),提示本药可能通过胎盘到达胚胎/胎儿,但本药血浆蛋白结合率高(大于99%)的特性可限制其到达胚胎/胎儿的量。
2.动物试验未观察到生育力和胎仔损害。
3.尚无妊娠期妇女使用本药的充分、严格对照的研究。
【用药方案】
妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
【参考文献】
1.FDA-Oxybutynin Chloride Extended Release Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
2.FDA-Oxybutynin Chloride Gel(Allergan USA, Inc.)
3.文献杂志-BMJ,2001
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
1.尚不明确本药是否可随人类乳汁排泄。本药分子量低(游离碱约为358)、消除半衰期长(约为13小时),提示本药可能随乳汁排泄,但本药血浆蛋白结合率高(大于99%)的特性可限制其随乳汁排泄的量。
2.长期使用本药可能抑制泌乳,但单次使用本药不太可能影响哺乳。
【用药方案】
1.哺乳期妇女慎用本药。
2.哺乳期妇女长期使用本药时应观察是否出现泌乳减少的体征(如乳儿体重增量不足)。
【参考文献】
1.FDA-Oxybutynin Chloride Extended Release Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
2.FDA-Oxybutynin Chloride Gel(Allergan USA, Inc.)
3.文献杂志-BMJ,2001
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