愈美分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年08月07日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 愈美分散片
英文名称:Dispersible Guaifenesine and Dextromethorphan Hydrobromide Tablets
汉语拼音:Yumei Fensanpian

【注册商标】

止咳句号

【成份】

本品为复方制剂,每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为:淀粉微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂、甜菊素、蔗糖。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于上呼吸道感染、急性支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

【用法用量】

口服或用温水分散后服用。2~6岁儿童一次半片,6~12岁儿童一次1片,12岁以上儿童及成人一次2片,一日3次。24小时不超过4次。

【不良反应】

偶有头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。过量服用可引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。

【禁忌】

妊娠头3个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.肺出血患者、急性胃肠炎、肾炎患者,以及肝肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与抗抑郁药、单胺化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无依赖性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。

【贮藏】

密闭,凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

【包装】

药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片,每盒6片×1板,每盒8片×1板,每盒12片×1板,每盒15片×1板,每盒12片×2板,每盒15片×2板,每盒12片×3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-444(X-395)-2001

【批准文号】

国药准字H20010547

【生产企业】

企业名称:赤峰维康生化制药有限公司
生产地址:赤峰市红山区东城大街818号
邮政编码:024000
电话号码:0476-8660841
传真号码:0476-8661118
网    址:http://www.Chinawkzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010547
愈美分散片
愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右美沙芬15mg
片剂(分散)
赤峰维康生化制药有限公司
赤峰维康生化制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈美分散片
赤峰维康生化制药有限公司
国药准字H20010547
100mg/15mg
片剂(分散)
中国
在使用
2020-04-15

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药品中标情况

药品规格: 1725
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:100mg/10mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:福安药业集团烟台只楚药业有限公司
最高中标价0
规格:50ml:150mg/1g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:江苏广承药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
20
0.77
15.41
江苏亚邦爱普森药业有限公司
山东
2009-12-27
愈美胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
12
0.6
7.1496
江苏亚邦爱普森药业有限公司
河北
2010-11-30
愈美颗粒
颗粒剂
100mg/15mg
6
1.08
6.47
南京臣功制药股份有限公司
北京
2010-10-30
愈美胶囊(Ⅰ)
胶囊剂
100mg/10mg
24
0.83
19.992
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
云南
2011-06-30
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml
1
23.6
23.6
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS00644
愈美分散片
赤峰维康生化制药有限公司
新药
4
2000-10-30
2001-08-29
已发批件 0476-8662416

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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