愈美缓释片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月31日
修改日期：2014年09月23日

【警告】

警示语：对本药成分过敏者禁用；服用单胺氧化酶抑制剂时及停用后14日内禁用本品：停用本品后14日内禁用单胺氧化酶抑制剂；痰量多或粘稠而又虚弱无力咳痰者、呼吸衰竭或有可能发生呼吸衰竭者禁用；呼吸道异物者禁用：肺出血、消化道出血、急性胃肠炎、肾炎者禁用。

【药品名称】

通用名称： 愈美缓释片
商品名称：华可必
英文名称：Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Sustained Release Tablets
汉语拼音：Yumei Huanshipian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每片含愈创木酚甘油醚(C₁₀H₁₄O₄)0.8g和氢溴酸右美沙芬(C₁₈H₂₅NO·HBr)60mg。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品为止咳祛痰剂。适用于消除或缓解由于上呼吸道感染(如感冒、咽炎、鼻窦炎等)或支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

每片含愈创木酚甘油醚(C₁₀H₁₄O₄)0.8g和氢溴酸右美沙芬(C₁₈H₂₅NO·HBr)60mg。

【用法用量】

口服，不可嚼碎。本品须由医生处方使用。
成人和12岁以上儿童：每次1片，每12小时一次，24小时不超过2片；
6～12岁儿童：每12小时1/2片，每12小时一次，24小时不超过1片；
6岁以下儿童：不推荐使用。

【不良反应】

本品耐受性良好，不良反应较少。偶见胃肠道反应如恶心、食欲不振、便秘；头痛、头晕、心悸；过敏反应如皮疹少见。个别病人可出现AST/ALT增高。

【禁忌】

1.对本药成分过敏者禁用。
2.服用单胺氧化酶抑制剂时及停用后14日内禁用本品。停用本品后14日内禁用单胺氧化酶抑制剂。
3.痰量多或粘稠而又虚弱无力咳痰者、呼吸衰竭或有可能发生呼吸衰竭者禁用。
4.呼吸道异物者禁用。
5.肺出血、消化道出血、急性胃肠炎、肾炎者禁用。

【注意事项】

1.用药前必须明确咳嗽、咳痰的原因，以免因掩盖症状而延误诊断。
2.持续用药不得超过14天。如服用5日仍不见症状缓解或消失，应请医生诊治。
3.过敏性体质者慎用。如用药期间出现过敏反应请立即停用并请医生诊治。
4.吸烟、患有哮喘、慢性肺部疾病、肺气肿或痰量多、粘稠者，应在医生指导下谨慎用药。
5.慢性胃肠炎、消化性溃疡活动期病人慎用。
6.抑郁症、精神障碍、衰弱者慎用。
7.肝功能不良者慎用。
8.心衰病人应慎用。
9.虽常用剂量无镇静作用，但从事驾驶、高空作业、机械操作、精细工种者仍应慎用。
10.愈创木酚甘油醚会增加肾尿酸清除率，降低血尿酸水平，增加尿5-羟吲哚乙酸含量；对香草杏仁酸试验(VMA试验)有影响，因而对于需作此类试验者，须停用本品48小时以上。
11.请置于儿童无法拿到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇口服本品是否对胎儿有毒性及是否经乳汁分泌尚不清楚，故慎用本品。

【儿童用药】

6岁以下儿童不宜使用。

【老年用药】

肝功能、心功能、呼吸功能不良者慎用。衰弱、抑郁症、精神障碍、服用镇静剂者慎用。

【药物相互作用】

1.不得与其他含愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬、可待因及其它同类药物的药物同时服用。服本品同时慎用其它镇咳剂、镇静剂。
2.本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时服用，否则会引起严重反应，如高热，甚至死亡。

【药物过量】

愈创木酚甘油醚毒性低，未见药物过量方面的报道。氢溴酸右美沙芬过量会引起兴奋、精神错乱，严重过量会引起呼吸抑制。过量服用处理以减少药物吸收、促进药物排泄为主，可给予催吐或洗胃、对症处理。

【药理毒理】

本品为愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂，通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易于咳出；氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用，长期应用未见成瘾性。

【药代动力学】

氢溴酸右美沙芬口服吸收好，15～30分钟起效，作用可维持3～6小时。4小时血药浓度达到峰值。在肝脏代谢，血浆中原形药物浓度很低，主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢物。其主要活性代谢产物3-甲氧吗啡烷在血浆中浓度高，t_1/2为5小时。主要由肾脏排泄，包括原形物和脱甲基代谢物等。
愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯可从胃肠道吸收并在1～3小时后达到血药浓度的峰值，t_1/2为1小时，由尿中主要以β-(2-甲氧基苯氧基)乳酸排泄。
本品为缓释剂，可延长药物作用时间至12小时。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装。4片/板×1板/盒；6片/板×1板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBH25082005-2014Z

【批准文号】

国药准字H20051824

【生产企业】

企业名称：苏州中化药品工业有限公司SUZHOU CHUNG-HWA CHEMICAL&PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO.,LTD.
生产地址：江苏省苏州高新区永安路66号
邮政编码：215151
电话号码：0512-66060668
传真号码：0512-68251514
网    址：www.sccpc.com.cn