氨酚氯汀伪麻片

【药品名称】

通用名称： 氨酚氯汀伪麻片
商品名称：丰莱
汉语拼音：Anfenlütingweima Pian
英文名称：Paracetamol,Clemastine Fumarate and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets

【主要成分】

本品为复方制剂，其组分为每片含对乙酰氨基酚500mg、盐酸伪麻黄碱30mg、富马酸氯马斯汀0.335mg。

【性状】

本品为薄膜衣片，去除包衣后为白色或类白色片。

【适应症】

用于暂时缓解枯草热、过敏性鼻炎和普通感冒引起的发热，头痛，四肢酸痛，打喷嚏，流鼻涕，鼻塞，眼痒流泪等症。

【用法与用量】

口服。成人一次1片，一日3次。

【不良反应】

可有轻度嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干、胃部不适、失眠、皮疹、心悸等。对伪麻黄碱过度敏感者会出现麻黄碱样反应。

【禁忌症】

1.对本品所含成份过敏者禁用。
2.正在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或停用MAOI药以后两周内禁用该药。

【注意事项】

1.本品一日剂量不得超过4片，疗程不超过7天。
2.服用本品若发热持续超过3天，或症状未见改善或有新症状出现，应及时停药并请咨询医师。
3.服用本品期间禁止饮酒。
4.本品不宜与中枢神经系统抑制药同时服用。
5.不能同时服用含有与本品成分相似的其他抗感冒药。
6.当本品性状发生改变时禁用。
7.患有心脏病、高血压、甲状腺疾病、青光眼、呼吸道疾病（肺气肿、慢性支气管炎）、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前请咨询医师。
8.对麻黄碱药理作用敏感者及老年人慎用。
9.驾驶机动车，操作机器以及高空作业者工作时间慎用。
10.肝、肾功能不全者慎用。
11.服用过量或有严重反应时请即去医院就医。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确，请咨询医师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素，巴比妥类，解痉药，酚妥拉明，洋地黄苷类以及抗焦虑、抗抑郁或镇静催眠类药物并用。
3.如正在服用其他药品，使用本品前请向医师或药师咨询。

【药物过量】

如过量服用无拮抗剂，应及时就医严密监测。

【药理毒理】

药理作用
本品是由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和富马酸氯马斯汀组成的复方制剂。其中对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状。富马酸氯马斯汀为H1受体拮抗剂，通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成、潮红和瘙痒反应和胃肠道和呼吸道平滑肌收缩，抑制组胺对血管的收缩和扩张作用，并可剂量依赖性地导致中枢神经系统兴奋或抑制。
毒理研究
富马酸氯马斯汀
生殖毒性：雄性大鼠经口给予本品，剂量达成人的312倍时，可见交配能力下降，但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。
大鼠和家兔经口给予本品，剂量分别为成人剂量的312倍和188倍时，未见致畸作用，但尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖性研究并不总能预示人的反应，只有当确实需要时，才可在孕期使用本品。
尚无本品在乳汁中含量测定的报道，但许多抗组胺药可经乳汁排泄。
致癌性：大鼠（2年）和小鼠（85周）连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg（分别约为成人剂量的500倍和1300倍）时，均未见致癌性。

【药代动力学】

富马酸氯马斯汀从胃肠道吸收快而完全，单剂量给药达峰时间2～5小时，作用持续10～12小时，在体内有广泛的代谢，药物及代谢产物主要从尿中排泄。对乙酰氨基酚口服后达峰时间10～60分钟，血浆半衰期为1.25～3.0小时，该药主要以葡萄糖甘酸的形式从尿中排泄。盐酸伪麻黄碱口服在胃肠道吸收完全，全身分布，伪麻黄碱的平均清除半衰期为4～6小时，并与尿pH有关，pH低于6时半衰期缩短，pH高于8时半衰期延长。

【贮藏】

密闭，室温保存。

【包装】

铝箔包装，每板10片。

【有效期】

暂定18个月。

【批准文号】

国药准字H20051848

【企业名称】

江苏恒瑞医药股份有限公司

【企业地址】

江苏省连云港市经济技术开发区黄河路38号

【邮政编码】

222047

【电话】

0518-5475661

【传真】

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【网址】

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