氨酚麻美糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-03-13

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氨酚麻美糖浆
英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine hydrochloride and Dextromethorphane Hydrobromide Syrup
汉语拼音:Anfenmamei Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂。本品每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克。辅料为蔗糖、聚乙二醇-400、苯甲酸、橙味香精。

【性状】

本品为淡黄棕色液体,味甜带苦。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克

【用法用量】

口服。1~3岁每次服5ml;4~6岁每次服7.5ml;7~10岁每次服10ml;11~14岁每次服20ml,每日3~4次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3~7天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其它抗感冒药。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病抑郁症哮喘等患者应在医师指导下使用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.当本品性状发生改变时禁用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(颠茄)、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚通过对下丘脑体温调节中枢产生解热作用;盐酸麻黄碱能选择性地收缩血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状;氢溴酸右美沙芬对延髓咳嗽中枢有直接作用,能抑制咳嗽反应,无成瘾性。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶100ml。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20083559

【生产企业】

企业名称:江西药都仁和制药有限公司
生产地址:江西省樟树市药都路29号
邮政编码:331200
电话号码:0795-7373359
传真号码:0795-7373359
网    址:www.renhgroup.cn
如有问题请与企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20083559
氨酚麻美糖浆
每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克
糖浆剂
江西药都仁和制药有限公司
江西药都仁和制药有限公司
化学药品
国产
2023-02-28
国药准字H10960211
氨酚麻美糖浆
(1)60ml;(2)100ml
糖浆剂
拜耳医药保健有限公司启东分公司
化学药品
国产
2015-06-12
国药准字H20083561
氨酚麻美糖浆
每100毫升含对乙酰氨基酚1.6克、盐酸伪麻黄碱0.15克、氢溴酸右沙芬0.05克
糖浆剂
哈尔滨泰华药业股份有限公司
哈尔滨泰华药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚麻美糖浆
江西药都仁和制药有限公司
国药准字H20083559
1ml:16mg/1.5mg/500μg
糖浆剂
中国
在使用
2023-02-28
氨酚麻美糖浆
拜耳医药保健有限公司启东分公司
国药准字H10960211
60ml;100ml
糖浆剂
中国
已过期
2015-06-12
氨酚麻美糖浆
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字H20083561
100ml:1.6g/150mg/50mg
糖浆剂
中国
在使用
2023-07-15

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0604074
氨酚麻美糖浆
江西药都仁和制药有限公司
仿制
6
2006-07-11
2008-06-20
制证完毕-已发批件江西省 EX028995165CN
查看
CYHB0804047
氨酚麻美糖浆
东盛科技启东盖天力制药股份有限公司
补充申请
2008-07-01
2008-10-17
制证完毕-已发批件江苏省 EX626187879CN
查看
CYHB1002454
氨酚麻美糖浆
拜耳医药保健有限公司启东分公司
补充申请
2010-04-27
2010-11-02
制证完毕-已发批件江苏省 EH810172934CS
查看
CYHS0602005
氨酚麻美糖浆
哈尔滨泰华药业股份有限公司
仿制
6
2006-06-16
2008-06-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX694051566CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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