盖胃平片

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年03月18日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 盖胃平片
英文名称:Gavirin Tablets
汉语拼音:Gaiweiping Pian

【注册商标】

关药师

【成份】

本品为复方制剂,每片含主要成份三硅酸0.0125克、氢化铝0.05克、海藻酸0.25克。辅料为:淀粉、糖粉、硬脂

【性状】

本品为类白色圆形片(略带润斑)。

【作用类别】

本品为抗酸与胃粘膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎

【规格】

每片含三硅酸0.0125克、氢化铝0.05克、海藻酸0.25克。

【用法用量】

口服。成人一次2~4片,一日3次,饭后、睡前或发病时嚼碎服用。

【不良反应】

1、长期服用本品,偶见发生肾硅酸盐结石。
2、肾功能不全患者长期大剂量服用时可出现眩晕、昏厥、心律失常或精神症状,以及异常疲乏无力(高血症或其他电解质失调)。

【禁忌】

严重肾功能不全,阑尾炎,急腹症或肠梗阻,溃疡性结肠炎,慢性腹泻者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期大剂量使用。低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用。
4.妊娠期头三个月慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与阿托品类药物合用时,后者吸收可能降低而影响疗效。
2.本品与地高辛伍用时,后者吸收可被抑制,血药浓度降低。
3.本品与地西泮类药物(安定)合用时,吸收率降低。
4.与异烟肼伍用时,异烟肼的吸收可能延迟与减少。
5.与左旋多巴伍用时,吸收可能增加,胃排空缓慢者尤其明显。
6.本品应避免与氯丙嗪伍用,因本品可抑制后者的吸收。
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能中和胃酸,并能保护胃黏膜,作用时间长。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装。每盒3板,每板12片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-210-87-89

【批准文号】

国药准字H14022528

【生产企业】

企业名称:大同市云岗制药有限公司
生产地址:山西省大同市同云路12号
邮政编码:037034
电话号码:0335-7668155 7668177
传真号码:0352-2431758
网    址:www.gysgy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 43
  • 国产上市企业数 43
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37022421
盖胃平片
三硅酸镁12.5mg,氢氧化铝50mg,海藻酸0.25g
片剂
青岛国风东瑞制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H37020101
盖胃平片
三硅酸镁0.0083克、氢氧化铝0.0333克、海藻酸0.167克
片剂
德州德药制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-25
国药准字H41023827
盖胃平片
三硅酸镁12.5mg,氢氧化铝50mg,海藻酸0.25g
片剂
河南科伦药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H12020803
盖胃平片
三硅酸镁12.5mg,氢氧化铝50mg,海藻酸0.25g
片剂
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-25
国药准字H62020263
盖胃平片
复方
片剂
甘肃成纪生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盖胃平片
青岛国风东瑞制药有限责任公司
国药准字H37022421
12.5mg/50mg/250mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
盖胃平片
德州德药制药有限公司
国药准字H37020101
8.3mg/33.3mg/167mg
片剂
中国
在使用
2020-03-25
盖胃平片
河南科伦药业有限公司
国药准字H41023827
12.5mg/50mg/250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-14
盖胃平片
天津力生制药股份有限公司
国药准字H12020803
12.5mg/50mg/250mg
片剂
中国
在使用
2020-09-25
盖胃平片
甘肃成纪生物药业有限公司
国药准字H62020263
co
片剂
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格: 176
中标企业: 7
中标省份: 25
最低中标价0.03
规格:15mg
时间:2012-07-17
省份:广东
企业名称:山东信谊制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:哈药集团制药总厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盖胃平片
片剂
8.3mg/33.3mg/167mg
100
0.04
4.3
天津力生制药股份有限公司
北京
2010-10-30
盖胃平片
片剂
co
24
0.9
21.65
哈药集团制药总厂
湖北
2013-04-28
盖胃平片
片剂
15mg
100
0.04
4
山东信谊制药有限公司
平原县恒康制药有限公司
辽宁
2010-12-16
盖胃平片
片剂
8.3mg/33.3mg/167mg
100
0.11
11.2
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
山东
2019-12-26
盖胃平片
片剂
15mg
100
0.09
8.7
山东信谊制药有限公司
山东信谊制药有限公司
海南
2016-03-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503768
盖胃平片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
补充申请
2006-04-28
2006-12-30
制证完毕-已发批件黑龙江省 ER361195119CN
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CYHB0700669
盖胃平片
蓬莱诺康药业有限公司
补充申请
2007-11-23
2008-05-21
制证完毕-已发批件山东省 EW866921386CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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