米氮平
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 米氮平
- 英文名称: Mirtazapine
- 其他名称: 米尔宁、米塔扎平、派迪生、瑞美隆、辛乃静、Mepirzepine、Remeron
【适应症及用法用量】
-
治疗抑郁症。
剂型 规格 片剂、口腔崩解片 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 有效剂量通常为每日15～45mg。治疗起始剂量应为15mg或30mg，每日服用1次（最好睡前服用），也可分次服用(如早晚各一次，夜间应服用较高剂量)。通常在用药一至二周后起效。当服用药物适量时，二至四周内应有疗效。若效果不够明显，可将剂量增加直至最大剂量。患者应连续服药，应充分治疗至少6个月，以维持疗效。
【注意事项】
- 1.本品停药时应逐步减量，避免中断治疗症状风险。2.注意观测肝肾功能损害患者血药浓度监测，进行剂量调整。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-米氮平口腔崩解片(N.V.Organon)
- 2.说明书-米氮平片(N.V.Organon)
- 3.说明书-米氮平片(哈尔滨三联药业股份有限公司)
- 4.FDA-Mirtazapine Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 5.Lexicomp-Mirtazapine
- 6.文献资料- 中华神经科杂志,2008
- 7.文献资料-Arch Gen Psychiatry,2002
- 8.文献资料-BMC Pharmacol Toxicol,2018
- 9.文献资料-Braz J Med Biol Res,2001
- 10.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2001
- 11.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2003
- 12.文献资料-Int J Clin Pharmacol Ther,2009
- 13.文献资料-Int J Clin Pharmacol Ther,2017
- 14.文献资料-Int J Psychiatry Clin Pract,2005
- 15.文献资料-J Affect Disord,2017
- 16.文献资料-J Clin Gastroenterol,2002
- 17.文献资料-J Clin Psychiatry,2001
- 18.文献资料-J Psychopharmacol,2009
- 19.文献资料-Neurology,2004
- 20.文献资料-中华神经科杂志,2018
- 21.文献资料-实用皮肤病学杂志,.2016
- 22.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老人对本药的清除率降低，应慎用本药，注意可能升高的血药浓度 此外，镇静药可能导致老人出现意识模糊和过度镇静。
- 【参考文献】
- 1.说明书-米氮平口腔崩解片(N.V.Organon)
- 2.说明书-米氮平片(N.V.Organon)
- 3.说明书-米氮平片(哈尔滨三联药业股份有限公司)
- 4.FDA-Mirtazapine Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 5.Lexicomp-Mirtazapine
- 6.文献资料-Arch Gen Psychiatry,2002
- 7.文献资料-BMC Pharmacol Toxicol,2018
- 8.文献资料-Braz J Med Biol Res,2001
- 9.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2001
- 10.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2003
- 11.文献资料-Int J Clin Pharmacol Ther,2009
- 12.文献资料-Int J Clin Pharmacol Ther,2017
- 13.文献资料-Int J Psychiatry Clin Pract,2005
- 14.文献资料-J Affect Disord,2017
- 15.文献资料-J Clin Gastroenterol,2002
- 16.文献资料-J Clin Psychiatry,2001
- 17.文献资料-J Psychopharmacol,2009
- 18.文献资料-Neurology,2004
- 19.文献资料-中华神经科杂志,2008
- 20.文献资料-中华神经科杂志,2018
- 21.文献资料-实用皮肤病学杂志,
- 22.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 禁用 儿童用药的安全性和有效性尚不明确，本药未被批准用于儿童。
- 【参考文献】
- 1.说明书-米氮平口腔崩解片(N.V.Organon)
- 2.说明书-米氮平片(N.V.Organon)
- 3.说明书-米氮平片(哈尔滨三联药业股份有限公司)
- 4.FDA-Mirtazapine Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 5.Lexicomp-Mirtazapine
- 6.文献资料-Arch Gen Psychiatry,2002
- 7.文献资料-BMC Pharmacol Toxicol,2018
- 8.文献资料-Braz J Med Biol Res,2001
- 9.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2001
- 10.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2003
- 11.文献资料-Int J Clin Pharmacol Ther,2009
- 12.文献资料-Int J Clin Pharmacol Ther,2017
- 13.文献资料-Int J Psychiatry Clin Pract,2005
- 14.文献资料-J Affect Disord,2017
- 15.文献资料-J Clin Gastroenterol,2002
- 16.文献资料-J Clin Psychiatry,2001
- 17.文献资料-J Psychopharmacol,2009
- 18.文献资料-Neurology,2004
- 19.文献资料-中华神经科杂志,2008
- 20.文献资料-中华神经科杂志,2018
- 21.文献资料-实用皮肤病学杂志,
- 22.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验未观察到对交配行为、受孕的影响，但观察到动情周期紊乱、胚胎着床前/后丢失、出生体重减轻、哺乳期的前3日幼仔死亡数增加。
- 3.妊娠期妇女使用本药未见严重先天畸形的风险显著增加，但已有一些非致畸性不良事件的报道。
- 4.妊娠早期使用抗抑郁药和(或)抗焦虑药可能增加先兆子痫的发生率。
- 5.妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用选择性5-羟色胺再摄取抑制药(SSRIs)可能增加新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的风险，尚未对本药与PPHN之间相关性进行研究，但考虑到有关作用机制(5-羟色胺浓度的增加)，不能排除这种潜在的风险。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。为减轻对母体的不良反应，停用抗抑郁药时推荐尽可能逐渐减少剂量，并监测不良反应。如直到分娩或分娩前不久才停用本药，建议对新生儿出生后可能出现的停药效应进行监测。妊娠期间停用抗抑郁药且可能存在产后复发高风险的女性，可在分娩后重新用药。
- 2.随着激素水平的变化，妊娠3个月后，抑郁障碍的危险开始增加。处理应根据抑郁障碍的严重程度而决定。若症状较轻，一般性措施包括支持性心理治疗可以选用。若为中至重度，则可考虑使用抗抑郁药(优先单药治疗)，但在妊娠早期应避免使用药物治疗。对备选抗抑郁药反应稳定的妊娠期患者不应服用其他药物，否则可能使病情恶化。治疗期间，应对胎儿进行详细的超声检查。
- 3.本药可拮抗5-羟色胺受体，有本药用于治疗严重妊娠恶心和呕吐的研究，但母亲不推荐使用本药治疗。
- 【参考文献】
- 1.说明书-米氮平片(哈尔滨三联药业股份有限公司)
- 2.FDA-Mirtazapine Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 3.FDA-Mirtazapine Tablets,Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets(Merck Sharp & Dohme B.V.)
- 4.文献杂志-BJOG,2015
- 5.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
- 6.文献杂志-Breastfeed Med,2015
- 7.文献杂志-Clin Psychopharmacol,2015
- 8.文献杂志-J Clin Psychopharmacol,2015
- 9.文献杂志-J Psychopharmacol,2003
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 11.文献杂志-PLoS One,2013
- 12.文献杂志-Pediatrics,2001
- 13.文献杂志-Pharmaceuticals (Basel),2013
- 14.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药及其活性代谢物可随乳汁排泄，且在后乳中的浓度比前乳高，乳儿血清中亦可检测到，但未观察到不良事件。
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女慎用。哺乳期妇女轻至中度抑郁首选心理治疗。若必须在哺乳期用药，应采取最小有效剂量，以使婴儿接触的药量最小，且加量的速度宜慢。用药时应监测母体症状的改变和婴儿生长情况，有临床指征时可监测婴儿血清浓度。
- 2.选择抗抑郁药应考虑先前的抑郁症治疗、症状、家族史、用药史、药物不良反应等。如无特定抗抑郁药成功治疗的经历，可考虑使用帕罗西汀或舍曲林(母乳中的浓度较低)。需要长期治疗且有再次妊娠意愿的患者首选舍曲林。
- 【参考文献】
- 1.说明书-米氮平片(哈尔滨三联药业股份有限公司)
- 2.FDA-Mirtazapine Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 3.FDA-Mirtazapine Tablets,Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets(Merck Sharp & Dohme B.V.)
- 4.文献杂志-BJOG,2015
- 5.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
- 6.文献杂志-Breastfeed Med,2015
- 7.文献杂志-Clin Psychopharmacol,2015
- 8.文献杂志-J Clin Psychopharmacol,2015
- 9.文献杂志-J Psychopharmacol,2003
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 11.文献杂志-PLoS One,2013
- 12.文献杂志-Pediatrics,2001
- 13.文献杂志-Pharmaceuticals (Basel),2013
- 14.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
