纳曲酮

相关药品

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 纳曲酮
英文名称: Naltrexone
其他名称: Vivitrol

【适应症及用法用量】

阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助治疗。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 应确保服药前7-10日未滥用阿片类药物,且尿吗啡检测和纳洛酮激发试验均为阴性。给药方案:每个工作日口服50mg,周六给100mg;或隔日给100mg;或每3天给150mg。疗程可持续半年。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-盐酸纳曲酮片【北京华素制药股份有限公司
2.说明书-盐酸纳曲酮片【北京华素制药股份有限公司
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  • 药物名称

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药有过敏史者。
2.突然停用阿片类药的患者。
3.急性肝炎、肝衰竭或肝功能不良者。
4.阿片类药物依赖性未经戒除者。
5.尿检阿片类物质呈阳性者。
6.纳洛酮激发失败的患者。
【参考文献】
1.说明书-naltrexone hydrochloride oral tablet, USP, naltrexone hydrochloride oral tablet, USP(Mallinckrodt Inc, St. Louis, MO)
2.说明书-盐酸纳曲酮片(Sirton Pharmaceuticals S.p.A.)
3.说明书-盐酸纳曲酮片(北京华素制药股份有限公司)
4.Lexicomp-Naltrexone
5.文献资料-Addiction,2005
6.文献资料-Ann Intern Med,1997
7.文献资料-J Gen Intern Med,1995
8.文献资料-JAMA,2005
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-naltrexone hydrochloride oral tablet, USP, naltrexone hydrochloride oral tablet, USP(Mallinckrodt Inc, St. Louis, MO)
2.说明书-盐酸纳曲酮片(Sirton Pharmaceuticals S.p.A.)
3.说明书-盐酸纳曲酮片(北京华素制药股份有限公司)
4.Lexicomp-Naltrexone
5.文献资料-Addiction,2005
6.文献资料-Ann Intern Med,1997
7.文献资料-JAMA,2005
8.文献资料-J Gen Intern Med,1995
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-naltrexone hydrochloride oral tablet, USP, naltrexone hydrochloride oral tablet, USP(Mallinckrodt Inc, St. Louis, MO)
2.说明书-盐酸纳曲酮片(Sirton Pharmaceuticals S.p.A.)
3.说明书-盐酸纳曲酮片(北京华素制药股份有限公司)
4.Lexicomp-Naltrexone
5.文献资料-Addiction,2005
6.文献资料-Ann Intern Med,1997
7.文献资料-JAMA,2005
8.文献资料-J Gen Intern Med,1995
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  • 安全级别及用药方案
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物试验观察到本药可增加胎仔早期丢失率、影响雌性大鼠的生育力、改变后代的身体和行为发育,但未观察到致畸性。
3.妊娠期使用本药尚未观察到母体及胎儿/新生儿不良事件的发生率增加。
4.宫内暴露于本药的大鼠后代对吗啡的敏感性降低,提示宫内暴露于本药的新生儿使用吗啡镇痛的效果可能降低。
【用药方案】
1.妊娠期妇女慎用本药。
2.除急性酒精戒断或存在其他疾病需要治疗外,妊娠期妇女不应使用药物治疗酒精使用障碍。
【参考文献】
1.说明书-盐酸纳曲酮片(北京华素制药股份有限公司)
2.FDA-Naltrexone for Extended-Release Injectable Suspension(Alkermes, Inc.)
3.FDA-Naltrexone for Extended-release Injectable Suspension(Alkermes, Inc.)
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2020
5.文献杂志-Am J Psychiatry,2018
6.文献杂志-Drugs,2017
7.文献杂志-Life Sci,1997
8.文献杂志-Pharmacol Biochem Behav,1979
9.文献杂志-Pharmacol Biochem Behav,1996
10.文献杂志-Pharmacol Biochem Behav,1998
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L1
【用药解析】
1.本药及其主要活性代谢物(6-β-纳曲醇)可随母乳排泄。
2.哺乳期妇女使用本药尚未观察到乳儿不良反应。
【用药方案】
1.哺乳期妇女慎用本药。
2.除急性酒精戒断或存在其他疾病需要治疗外,哺乳期妇女不应使用药物治疗酒精使用障碍。
【参考文献】
1.说明书-盐酸纳曲酮片(北京华素制药股份有限公司)
2.FDA-Naltrexone for Extended-Release Injectable Suspension(Alkermes, Inc.)
3.FDA-Naltrexone for Extended-release Injectable Suspension(Alkermes, Inc.)
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2020
5.文献杂志-Am J Psychiatry,2018
6.文献杂志-Drugs,2017
7.文献杂志-Life Sci,1997
8.文献杂志-Pharmacol Biochem Behav,1979
9.文献杂志-Pharmacol Biochem Behav,1996
10.文献杂志-Pharmacol Biochem Behav,1998
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