美罗培南
- 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗生素
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 其它β-内酰胺类抗菌药/ 碳青霉烯类
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 美罗培南
- 英文名称: Meropenem
- 其他名称: 倍能、海正美特、麦罗派南、美洛培南三水物、美平、Mepem、Meronem、Meropen、Meropenem Trihydrate、Merrem、Optinem
【适应症及用法用量】
-
肺炎、尿路感染、妇科感染、皮肤或软组轵感染。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的规定减少剂量：肌酐清除率(ml/min)剂量(依据不同的感染类型)时间间隔26～501个推荐剂量每12小时10～251/2个推荐单位剂量每12小时101/2个推荐单位剂量每24小时 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 3个月至12岁儿童：一次10-20mg/kg，每8小时1次。体重超过50kg的儿童，用法与用量同成人。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 肾功能正常或肌酐清除率大于50ml/min的老年患者无需调整剂量。
-
院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少合并感染、败血症。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 一次1g，每8小时1次。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的规定减少剂量：肌酐清除率(ml/min)剂量(依据不同的感染类型)时间间隔26～501个推荐剂量每12小时10～251/2个推荐单位剂量每12小时101/2个推荐单位剂量每24小时 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 3个月至12岁儿童：一次10-20mg/kg，每8小时1次。体重超过50kg的儿童，用法与用量同成人。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 肾功能正常或肌酐清除率大于50ml/min的老年患者无需调整剂量。
-
脑膜炎。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 一次2g，每8小时1次。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 一次40mg/kg，每8小时1次。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 肾功能正常或肌酐清除率大于50ml/min的老年患者无需调整剂量。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的规定减少剂量：肌酐清除率(ml/min)剂量(依据不同的感染类型)时间间隔26～501个推荐剂量每12小时10～251/2个推荐单位剂量每12小时101/2个推荐单位剂量每24小时
【注意事项】
- 美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15～30分钟。美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制(每5ml含250mg本品)，浓度约50mg/ml。在抗生素的使用过程中，可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎，对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其他因素。本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用美罗培南【SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.】
- 2.说明书-注射用美罗培南【北大医药股份有限公司】
- 3.说明书-注射用美罗培南【石药集团欧意药业有限公司】
- 4.说明书-注射用美罗培南【石药集团欧意药业有限公司】
- 5.说明书-注射用美罗培南【珠海联邦制药股份有限公司】
- 6.说明书-注射用美罗培南【SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.】
- 7.说明书-注射用美罗培南【深圳华药南方制药有限公司】
- 8.说明书-注射用美罗培南【海口市制药厂有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用美罗培南(Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.)
- 2.说明书-注射用美罗培南(海口市制药厂有限公司)
- 3.FDA-Meropenem for Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 4.Lexicomp-Meropenem
- 5.文献资料- 中华结核和呼吸杂志,2018
- 6.文献资料- 中国防痨杂志,2015
- 7.文献资料- 中国防痨杂志,2017
- 8.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2009
- 9.文献资料-Ann Am Thorac Soc,2014
- 10.文献资料-Antimicrob Agents Chemother,2004
- 11.文献资料-Chest,2005
- 12.文献资料-Clin Infect Dis,2010
- 13.文献资料-Clin Infect Dis,2011
- 14.文献资料-Clin Infect Dis,2013
- 15.文献资料-Emerg Infect Dis,2012
- 16.文献资料-Intensive Care Med,2017
- 17.文献资料-J Antimicrob Chemother,1995
- 18.文献资料-J Antimicrob Chemother,2016
- 19.文献资料-J Cyst Fibros,2008
- 20.文献资料-Meropenem for treating KPC-producing Klebsiella pneumoniae bloodstream infections: Should we get to the PK/PD root of the paradox? Virulence,2017
- 21.文献资料-New Microbiol,2018
- 22.文献资料-Paulo,2006
- 23.文献资料-Pediatr Pulmonol,2014
- 24.文献资料-Pharmacotherapy,2010
- 25.文献资料-Yahav D, Franceschini E, Koppel F, et al,Bacteremia Duration Study Group. Seven versus fourteen days of antibiotic therapy for gram-negative bacteremia: a non-inferiority randomized controlled trial [published online ahead of print December 11, 2018]. Clin Infect Dis
- 26.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27
- 27.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018
- 28.文献资料-中华老年多器官疾病杂志,2019(11).
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻患者用药的安全性和有效性无总体差异，但老人用药易出现因维生素K缺乏而发生的出血倾向，故应慎用 老人用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用美罗培南(Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.)
- 2.说明书-注射用美罗培南(海口市制药厂有限公司)
- 3.FDA-Meropenem for Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 4.Lexicomp-Meropenem
- 5.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2009
- 6.文献资料-Ann Am Thorac Soc,2014
- 7.文献资料-Antimicrob Agents Chemother,2004
- 8.文献资料-Chest,2005
- 9.文献资料-Clin Infect Dis,2010
- 10.文献资料-Clin Infect Dis,2011
- 11.文献资料-Clin Infect Dis,2013
- 12.文献资料-Emerg Infect Dis,2012
- 13.文献资料-Intensive Care Med,2017
- 14.文献资料-J Antimicrob Chemother,1995
- 15.文献资料-J Antimicrob Chemother,2016
- 16.文献资料-J Cyst Fibros,2008
- 17.文献资料-Meropenem for treating KPC-producing Klebsiella pneumoniae bloodstream infections: Should we get to the PK/PD root of the paradox? Virulence,2017
- 18.文献资料-New Microbiol,2018
- 19.文献资料-Paulo,2006
- 20.文献资料-Pediatr Pulmonol,2014
- 21.文献资料-Pharmacotherapy,2010
- 22.文献资料-Yahav D, Franceschini E, Koppel F, et al,Bacteremia Duration Study Group. Seven versus fourteen days of antibiotic therapy for gram-negative bacteremia: a non-inferiority randomized controlled trial [published online ahead of print December 11, 2018]. Clin Infect Dis
- 23.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27
- 24.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018
- 25.文献资料-中华老年多器官疾病杂志,2019(11)
- 26.文献资料-中国防痨杂志,2015
- 27.文献资料-中国防痨杂志,2017
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.国内资料不推荐3个月以下婴幼儿使用本药，但国外有3个月以下婴幼儿使用本药治疗腹腔内感染的用法用量 2.尚无中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷婴儿用药的研究数据 儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用美罗培南(Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.)
- 2.说明书-注射用美罗培南(海口市制药厂有限公司)
- 3.FDA-Meropenem for Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 4.Lexicomp-Meropenem
- 5.文献资料-Am J Respir Crit Care Med,2009
- 6.文献资料-Ann Am Thorac Soc,2014
- 7.文献资料-Antimicrob Agents Chemother,2004
- 8.文献资料-Chest,2005
- 9.文献资料-Clin Infect Dis,2010
- 10.文献资料-Clin Infect Dis,2011
- 11.文献资料-Clin Infect Dis,2013
- 12.文献资料-Emerg Infect Dis,2012
- 13.文献资料-Intensive Care Med,2017
- 14.文献资料-J Antimicrob Chemother,1995
- 15.文献资料-J Antimicrob Chemother,2016
- 16.文献资料-J Cyst Fibros,2008
- 17.文献资料-Meropenem for treating KPC-producing Klebsiella pneumoniae bloodstream infections: Should we get to the PK/PD root of the paradox? Virulence,2017
- 18.文献资料-New Microbiol,2018
- 19.文献资料-Paulo,2006
- 20.文献资料-Pediatr Pulmonol,2014
- 21.文献资料-Pharmacotherapy,2010
- 22.文献资料-Yahav D, Franceschini E, Koppel F, et al,Bacteremia Duration Study Group. Seven versus fourteen days of antibiotic therapy for gram-negative bacteremia: a non-inferiority randomized controlled trial [published online ahead of print December 11, 2018]. Clin Infect Dis
- 23.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27
- 24.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018
- 25.文献资料-中华老年多器官疾病杂志,2019(11)
- 26.文献资料-中国防痨杂志,2015
- 27.文献资料-中国防痨杂志,2017
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.本药分子量较小(约为438)，可分布于子宫内膜、输卵管和卵巢，且体外试验显示本药可通过胎盘，故本药可能通过人类胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药损害生育力、致畸性，但观察到母体体重轻微减轻、胎仔体重轻微改变。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用美罗培南(石药集团欧意药业有限公司)
- 2.FDA-Meropenem for Injection(B. Braun Medical Inc.)
- 3.FDA-Meropenem for Injection(Pfizer Inc.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.本药可随人类乳汁排泄。
- 2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的非剂量相关性影响包括肠道菌群改变。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用美罗培南(石药集团欧意药业有限公司)
- 2.FDA-Meropenem for Injection(B. Braun Medical Inc.)
- 3.FDA-Meropenem for Injection(Pfizer Inc.)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
