舒马普坦

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 舒马普坦
英文名称: Sumatriptan
其他名称: 舒马曲坦、舒马坦、舒马西坦、英明格、Imigran、Imitrex、Sumatriptanum、Tosymra、Zecuity

【适应症及用法用量】

有先兆或无先兆偏头痛的急性发作。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 单次口服的推荐剂量为50mg,最大推荐剂量为100mg,最大日剂量为200mg。(1)若首次服药后无效,不必再加服。(2)若首次服药后有效,但症状仍持续发作者,可于2小时后再加服1次。(3)若服药后症状消失,但之后又复发者,应在前次给药24小时后方可再次用药。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-琥珀舒马普坦片【天津华津制药有限公司
2.说明书-琥珀舒马普坦片【海南先声药业有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.缺血性心脏病(如心绞痛心肌梗死、静息性心肌缺血)、缺血性脑血管病(如脑卒中、一过性的脑缺血)、缺血性周围血管病(如肠道缺血性疾病)患者或有上述疾病史者,症状明显的心血管疾病患者。
3.严重肝功能损害者。
4.未经控制的高血压患者。
【参考文献】
1.说明书-琥珀舒马普坦片(天津华津制药厂)
2.说明书-琥珀舒马普坦片(海南先声药业有限公司)
3.说明书-琥珀舒马普坦胶囊(湖南维康制药有限公司)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 老年患者易出现肝功能损害,有冠心病风险因素,且高血压发生率较高,故不推荐老年患者使用本药。
【参考文献】
1.说明书-琥珀舒马普坦片(天津华津制药厂)
2.说明书-琥珀舒马普坦片(海南先声药业有限公司)
3.说明书-琥珀舒马普坦胶囊(湖南维康制药有限公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童用药的安全性尚不明确,故不推荐儿童使用本药。
【参考文献】
1.说明书-琥珀舒马普坦片(天津华津制药厂)
2.说明书-琥珀舒马普坦片(海南先声药业有限公司)
3.说明书-琥珀舒马普坦胶囊(湖南维康制药有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.体外研究显示本药可通过胎盘。
2.动物试验观察到交配次数减少引起的生育力降低,以及胎仔死亡、体重减轻、幼仔存活率降低、血管和骨骼畸形的发生率增加。
3.人类研究尚未观察到妊娠早期暴露于本药增加重大先天畸形的风险。尚不明确妊娠期暴露于本药是否增加早产的风险。
4.有研究表明妊娠中晚期使用曲普坦类药轻微增加分娩时子宫收缩乏力和出血的风险。还有研究发现产前暴露于曲普坦类药增加幼儿外化行为问题的风险,且妊娠早期暴露的风险最高。
【用药方案】
妊娠期妇女用药应权衡利弊。妊娠期如偏头痛发作,仅对乙酰氨基酚能在整个妊娠期内使用,NSAIDs可在妊娠中期使用。对于偏头痛的预防性治疗,妊娠期推荐剂、美托洛尔普萘洛尔。妊娠期丛集性头痛或严重的偏头痛可使用本药(宜经鼻腔、皮下或直肠给药)。
【参考文献】
1.说明书-琥珀舒马普坦片(海南先声药业有限公司)
2.FDA-Sumatriptan Injection(Endo Pharmaceuticals Inc.)
3.FDA-Sumatriptan Succinate Tablets(GlaxoSmithKline)
4.文献杂志-Ann Pharmacother,1992
5.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1996
6.文献杂志-Headache,2000
7.文献杂志-Headache,2014
8.文献杂志-Neurol Sci,2014
9.文献杂志-Paediatr Perinat Epidemiol,2016
10.文献杂志-Pediatrics,2001
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随乳汁排泄。但口服生物利用度较低,进入乳儿全身循环的量可忽略不计。
【用药方案】
哺乳期偏头痛可使用布洛芬对乙酰氨基酚,以上药物疗效不佳时,可考虑联用本药。但厂家不推荐哺乳期妇女使用本药。用药后建议丢弃12小时内的乳汁。
【参考文献】
1.说明书-琥珀舒马普坦片(海南先声药业有限公司)
2.FDA-Sumatriptan Injection(Endo Pharmaceuticals Inc.)
3.FDA-Sumatriptan Succinate Tablets(GlaxoSmithKline)
4.文献杂志-Ann Pharmacother,1992
5.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1996
6.文献杂志-Headache,2000
7.文献杂志-Headache,2014
8.文献杂志-Neurol Sci,2014
9.文献杂志-Paediatr Perinat Epidemiol,2016
10.文献杂志-Pediatrics,2001
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