阿卡波糖

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 阿卡波糖
英文名称: Acarbose
其他名称: 阿卡波什糖、阿卡糖、阿克波什糖、拜唐苹、宝易唐、贝希、卡博平、希糖停、抑葡萄糖苷酶、Acarbosum、Glucobay、Glucor、Glumida、Prandase、Precose、α-GHI

【适应症及用法用量】

2型糖尿病降低糖耐量减低者的餐后血糖

剂型 规格
片剂、咀嚼片、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 用餐前即刻整粒吞服,剂量需个体化。推荐初始剂量为一次50mg,以后可逐渐增至一次100mg,必要时可增至一次200mg,均一日3次。若用药4-8周后疗效不明显,可增加剂量;若坚持严格的糖尿病饮食仍有不适,则不能再增加剂量,必要时还需适当减少剂量,平均剂量为一次100mg,一日3次。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 65岁以上老人无需调整给药剂量和频率。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-阿卡波糖胶囊【四川绿叶制药股份有限公司
2.说明书-阿卡波糖咀嚼片【杭州中美华东制药有限公司
3.说明书-阿卡波糖片【石药集团欧意药业有限公司
4.说明书-阿卡波糖片【杭州中美华东制药有限公司
5.说明书-阿卡波糖片【浙江海正药业股份有限公司
6.说明书-阿卡波糖片【杭州中美华东制药有限公司
7.说明书-阿卡波糖片【拜耳医药保健有限公司
8.说明书-阿卡波糖片【北京福元医药股份有限公司
9.说明书-阿卡波糖片【北京博康健基因科技有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.伴明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱(尤其是炎症性肠病)患者。
3.因肠胀气而可能恶化的疾病(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)患者。
4.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/min)者。
5.严重肝病或肝硬化患者。
6.糖尿病酮症酸中毒患者。
【参考文献】
1.说明书-阿卡波糖咀嚼片(杭州中美华东制药有限公司)
2.说明书-阿卡波糖片(拜耳医药保健有限公司)
3.说明书-阿卡波糖胶囊(四川绿叶制药股份有限公司)
4.FDA-Acarbose Tablets(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
5.Lexicomp-Acarbose
6.文献资料-Drugs,1992
7.文献资料-Lancet,1999
8.文献资料-Lancet,2000
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异 剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-阿卡波糖咀嚼片(杭州中美华东制药有限公司)
2.说明书-阿卡波糖片(拜耳医药保健有限公司)
3.说明书-阿卡波糖胶囊(四川绿叶制药股份有限公司)
4.FDA-Acarbose Tablets(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
5.Lexicomp-Acarbose
6.文献资料-Drugs,1992
7.文献资料-Lancet,1999
8.文献资料-Lancet,2000
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童使用本药的有效性和耐受性尚不明确,18岁以下儿童不应使用本药。
【参考文献】
1.说明书-阿卡波糖咀嚼片(杭州中美华东制药有限公司)
2.说明书-阿卡波糖片(拜耳医药保健有限公司)
3.说明书-阿卡波糖胶囊(四川绿叶制药股份有限公司)
4.FDA-Acarbose Tablets(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
5.Lexicomp-Acarbose
6.文献资料-Drugs,1992
7.文献资料-Lancet,1999
8.文献资料-Lancet,2000
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药口服给药后的全身吸收率低于2%,但各种代谢物的吸收率高,其对胚胎或胎儿的影响尚不明确。
2.动物试验未观察到本药有致畸性或对生育力有损害,但观察到母体体重增加迟缓、胚胎丢失轻微增加。
3.本药用于妊娠期妇女的资料有限,尚不明确妊娠期妇女使用本药的安全性。有限的资料显示本药未增加先天畸形的风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。
2.妊娠期间母体高血糖可能引起先天畸形以及胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免不良事件,妊娠前及妊娠期间母体血糖和HbA1c应尽可能保持接近正常而不造成显著低血糖。
3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期,也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素,预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者,推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素胰岛素需要量:妊娠早期,胰岛素用量为非妊娠期的70%;妊娠后20周,胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时,子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少,极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感,胰岛素的用量需减少1/3-1/2。GDM患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外),多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性,无需终止妊娠,但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
【参考文献】
1.FDA-Acarbose Tablets(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
3.文献杂志-Diabetes Care,2006
4.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
5.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
6.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
给予大鼠放射性标记的本药后,在乳汁中可检测到少量放射活性物质。尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。
【用药方案】
1.哺乳期妇女不应使用本药。因本药可导致碳水化合物吸收延迟,可能导致热量不足,故哺乳期妇女应密切监测体重和营养。
2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养,包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或GDM的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心,有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。GDM女性哺乳超过3个月时,其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。
【参考文献】
1.FDA-Acarbose Tablets(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
3.文献杂志-Diabetes Care,2006
4.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
5.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
6.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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