阿地白介素

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 阿地白介素
英文名称: Aldesleukin
其他名称: T细胞生长因子、安捷素、安特鲁克、白细胞介素-2、德路生、路康、洛、欧耐特、普留净、赛迪恩、辛洛尔、欣吉尔(阿地白介素)、新德路生、因特康、英路因、远策欣、悦康仙、重组人白介素-2(125Ser)、重组人白介素-2(Ⅰ)、重组人白细胞介素-2、重组人白细胞介素-2(125Ser)、Inleusin、Interleukin-2、Proleukin、Recombinant Human Interleukin-2(125Ser)、Recombinant Human Interleukin-Ⅱ、RecoSun

【适应症及用法用量】

恶性肿瘤。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、皮下注射、局部给药、动脉灌注
用法用量详情: 1.静脉滴注:一次用本品10万-100万IU/m2,静脉滴注2-3小时,一日1次,4-6周为一疗程。2.皮下注射:一次用本品10万-100万IU/m2,皮下注射,一周2-3次,6周为一疗程。3.肿瘤灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,一般剂量为一次20万IU,一周连用4次,2-4周为一疗程。4.动脉灌注:重组人白介素-2两周一次,每次40-100万国际单位(IU),6周为一疗程。

用于癌性胸腹水的控制。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 胸腔注射、腹腔注射
用法用量详情: 胸腔积液:尽量排出胸腔积液后,一次20万-100万IU/m2,一周1-2次。2-4周(或积液消失)为一疗程。腹腔积液:尽量排出腹腔积液后,一次20万-100万IU/m2,一周1-2次。2-4周(或积液消失)为一疗程。

各种自身免疫病、先天或后天免疫缺陷症。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、肌肉注射
用法用量详情: 静脉滴注:重组人白介素-2 20万IU/m2(成人相当于30万IU/次),滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。肌内注射:重组人白介素-2 20-40万IU/m2,肌肉注射2-3次/周,4-6周为一疗程。

辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 在结核病治疗的强化期,与抗结核药联合使用,每次20万国际单位(IU),皮下注射,每日1次,第1、3月分别连续使用30日。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-注射用重组人白介素-2(Ⅰ)【山东泉港药业有限公司
2.说明书-注射用重组人白介素-2【长春生物制品研究所】
3.说明书-注射用重组人白介素-2【长春生物制品研究所】
4.说明书-注射用重组人白介素-2【长春生物制品研究所】
5.说明书-注射用重组人白介素-2【江苏丝利药业股份有限公司】
6.说明书-注射用重组人白介素-2沈阳三生制药有限责任公司
7.说明书-注射用重组人白介素-2沈阳三生制药有限责任公司
8.说明书-注射用重组人白介素-2北京远策药业有限责任公司
9.说明书-注射用重组人白介素-2(125ser)【广东卫伦生物制药有限公司
10.说明书-重组人白介素-2注射液【北京四环生物制药有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.高热、严重心脏病、严重低血压、严重心肾功能不全、肺功能异常或进行过器官移植者。
3.既往使用本药出现下列药物相关的毒性反应者:(1)持续性室性心动过速
(2)未控制的心律失常
(3)胸痛伴心电图改变、心绞痛心肌梗死
(4)心压塞。
(5)肾衰竭需透析大于72小时。
(6)昏迷或中毒性精神病大于48小时。
(7)顽固性或难治性癫痫
(8)肠局部缺血或穿孔。
(9)需外科手术的消化道出血。
【参考文献】
1.说明书-注射用重组人白介素-2(北京四环生物制药有限公司)
2.说明书-重组人白介素-2注射液(北京四环生物制药有限公司)
3.文献资料-中华血液学杂志,2016
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人用药与年轻患者相比无差异。
【参考文献】
1.说明书-注射用重组人白介素-2(北京四环生物制药有限公司)
2.说明书-重组人白介素-2注射液(北京四环生物制药有限公司)
3.文献资料-中华血液学杂志,2016
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-注射用重组人白介素-2(北京四环生物制药有限公司)
2.说明书-重组人白介素-2注射液(北京四环生物制药有限公司)
3.文献资料-中华血液学杂志,2016
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。本药为蛋白质,分子量约为15300,提示本药不通过胎盘屏障。本药分布半衰期和消除半衰期极短(分别为13分钟和85分钟),也限制了其到达胚胎/胎儿的量。
2.动物试验观察到胚胎致死性和母体毒性引起的畸形。
3.尚无妊娠期妇女使用本药的充分、严格对照的研究。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
2.因尚无本药对生育力影响的研究资料,故推荐有生育力的男性和女性患者用药时采取有效避孕措施。
【参考文献】
1.FDA-Aldesleukin for Injection(Prometheus Laboratories Inc.)
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L4
【用药解析】
本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药为蛋白质,分子量约为15300,提示本药不随乳汁排泄。本药分布半衰期和消除半衰期极短(分别为13分钟和85分钟),也限制了其随乳汁排泄的量。
【用药方案】
哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
【参考文献】
1.FDA-Aldesleukin for Injection(Prometheus Laboratories Inc.)
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