三七通舒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月22日
修改日期:2017年09月30日

【药品名称】

通用名称: 三七通舒胶囊
汉语拼音:Sanqi Tongshu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为肠溶胶囊,内容物为浅棕黄色的颗粒和粉末;无臭,味苦。

【功能主治】

活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增强颈动脉血流量,主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。

【规格】

每粒装0.2g

【用法用量】

口服。一次1粒,一日3次,4周为一个疗程。建议划破铝箔(平整的一面),取出胶囊服用。

【不良反应】

个别患者服药后可出现恶心。

【禁忌】

孕妇禁用,产妇慎用。脑出血禁用。

【注意事项】

出血性中风在出血期间忌用,对出血后的瘀血症状要慎用。

【药理毒理】

药理试验表明,本品对实验性脑缺血、脑梗塞动物具有明显的保护作用,并可明显改善其功能和行为障碍。降低脑血管阻力,增加犬颈内动脉血流量。既可抑制ADP、AA、胶原诱导的大鼠血小板聚集,又可抑制ADP、AA、PAF和凝血酶诱导的人体血小板聚集。同时可降低大鼠全血黏度和红细胞压积,抑制血栓形成。并具有改善微循环的作用。

【贮藏】

遮光,密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品铝箔,9粒/板×1板/盒、12粒/板×1板/盒、9粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20030109

【生产企业】

企业名称:成都泰合健康科技集团股份有限公司华神制药厂
生产地址:成都高新区科晶路285号
邮政编码:611731
销售电话:(028)66537306
咨询电话:(028)66537386  (028)65123364
传真号码:(028)65589528
注册地址:成都市西南航空经济开发区锦华路二段3号
网    址:www.thjkjt.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030109
三七通舒胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂(肠溶胶囊)
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
中药
国产
2019-12-17
国药准字Z20030068
三七通舒胶囊
每粒装200mg,含有三七三醇皂苷100mg
胶囊剂
成都希臣药业有限责任公司
中药
国产
2003-06-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三七通舒胶囊
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
国药准字Z20030109
200mg
胶囊剂(肠溶胶囊)
中国
在使用
2019-12-17
三七通舒胶囊
成都新希臣药业有限责任公司
国药准字Z20030068
200mg:100mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-06-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR2000002
三七通舒胶囊
成都神鹤药业有限责任公司
复审
2020-06-30
2020-12-31
制证完毕-已发批件
查看
X0304698
三七通舒胶囊
成都华神集团股份有限公司制药厂
2003-10-23
已发批件四川省 ek135261707cn
CYZS2400002
三七通舒胶囊
成都神鹤药业有限责任公司
仿制
4
2024-06-07
CYZS1900001
三七通舒胶囊
成都神鹤药业有限责任公司
仿制
9
2019-01-29
2020-04-08
已发件

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20140014
三七通舒胶囊(肠溶微丸)人体生物等效性试验
三七通舒胶囊
活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增强颈动脉血流量,用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩、偏身麻木。
进行中
其它
成都华神集团股份有限公司制药厂
四川大学华西医院、四川大学华西第二医院
2014-07-30

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品