丹七胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月13日
修改日期:2017年06月21日
【药品名称】
-
通用名称： 丹七胶囊
汉语拼音：Danqi Jiaonang
【注册商标】
-
德冠丹
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒及粉末；气微，味微苦、甜。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.33g
【用法用量】
-
口服。一次3～5粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
(1)对本品过敏者禁用。
(2)有出血倾向禁用。
【注意事项】
-
(1)本品不宜与含藜芦药同用。
(2)孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封，干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装，10粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)YBZ00322005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050051
【生产企业】
-
企业名称：海南海力制药有限公司
生产地址：海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
邮政编码：570310
咨询电话：0898-68710258
销售电话：0898-68703911
传真号码：0898-68718321
注册地址：海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
网 址：www.halee.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050030
|
丹七胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
北京汉典制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字Z20050051
|
丹七胶囊
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
海南海力制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-07
|
|
国药准字Z20050732
|
丹七胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
福州闽海药业有限公司
|
福州闽海药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-14
|
|
国药准字Z20060061
|
丹七胶囊
|
每粒装0.36g
|
胶囊剂
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹七胶囊
|
北京汉典制药有限公司
|
国药准字Z20050030
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
丹七胶囊
|
海南海力制药有限公司
|
国药准字Z20050051
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-07
|
|
丹七胶囊
|
福州闽海药业有限公司
|
国药准字Z20050732
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-14
|
|
丹七胶囊
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
国药准字Z20060061
|
360mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0401806
|
丹七胶囊
|
海南海力制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-04-14
|
2005-02-23
|
已发件 海南省
|
查看 |
|
CXZS0500465
|
丹七胶囊
|
福州闽海药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-10
|
2005-12-08
|
已发批件福建省
|
查看 |
|
CYZB2401814
|
丹七胶囊
|
山东宜岛康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
— |
|
X0306742
|
丹七胶囊
|
北京长城制药厂
|
新药
|
9
|
2003-12-25
|
2004-07-29
|
已发通知件北京市
|
查看 |
|
CXZS0500062
|
丹七胶囊
|
漯河南街村全威制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2006-02-10
|
已发批件河南省 EP202877048CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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