丹参舒心胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期： 年 月 日
【药品名称】
-
通用名称： 丹参舒心胶囊
汉语拼音：Danshen Shuxin Jiaonang
【成份】
-
丹参提取物。
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为深棕色粉末；味淡、微涩。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.3g。
【用法用量】
-
口服。一次1～2粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，12粒/板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1294-93
【批准文号】
-
国药准字Z22022938
【生产企业】
-
企业名称：北京银象医药集团有限公司
生产地址：北京市中关村科技园区昌平园超前路37号
邮政编码：102200
电话号码：010-69713990
传真号码：010-69713806
注册地址：北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路37号五号楼
网址：http://www.yinxianggroup.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22024834
|
丹参舒心胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
通化茂祥制药有限公司
|
通化茂祥制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z31020348
|
丹参舒心胶囊
|
每粒装0.3g（含丹参提取物0.2g）
|
胶囊剂
|
上海雷允上药业有限公司
|
上海雷允上药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-26
|
|
国药准字Z51022049
|
丹参舒心胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
四川逢春制药有限公司
|
四川逢春制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-01
|
|
国药准字Z19993242
|
丹参舒心胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
贵州恒和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z22023854
|
丹参舒心胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
诺氏制药（吉林）有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹参舒心胶囊
|
通化茂祥制药有限公司
|
国药准字Z22024834
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
丹参舒心胶囊
|
四川逢春制药有限公司
|
国药准字Z51022049
|
300mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2021-03-01
|
|
丹参舒心胶囊
|
贵州恒和制药有限公司
|
国药准字Z19993242
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
|
丹参舒心胶囊
|
上海雷允上药业有限公司
|
国药准字Z31020348
|
300mg:200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-26
|
|
丹参舒心胶囊
|
诺氏制药（吉林）有限公司
|
国药准字Z22023854
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900102
|
丹参舒心胶囊
|
北京亚东生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-11
|
2009-10-27
|
制证完毕－已发批件北京市 ED130944718CS
|
查看 |
|
CYZS0503622
|
丹参舒心胶囊
|
上海中西制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-24
|
2007-02-08
|
制证完毕－已发批件上海市 EQ361217772CN
|
查看 |
|
Y0301318
|
丹参舒心胶囊
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-05-04
|
2004-12-06
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
|
CYZS0501274
|
丹参舒心胶囊
|
贵州颐和药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-25
|
2005-12-08
|
已发通知件贵州省
|
— |
|
Y0300689
|
丹参舒心胶囊
|
河南羚锐制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-03-20
|
2004-12-06
|
已发件 河南省
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
