丹灯通脑滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年12月31日
修改日期:2016年08月10日

【药品名称】

通用名称: 丹灯通脑滴丸
汉语拼音:Dandeng Tongnao Diwan

【注册商标】

益佰

【成份】

丹参、灯盏细辛川芎葛根

【性状】

本品为棕色至棕褐色滴丸;气香,味微苦、涩。

【功能主治】

彝医:涡格怒涡革衣,习咪且奴。
中医:活血化瘀,祛风通络。用于瘀血阻络所致的中风,中经络证。

【规格】

每丸重60mg(每袋装36丸)

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次。一个月为1个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

急性期脑出血患者忌用;孕妇忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜。15袋/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局YBZ01172010

【批准文号】

国药准字Z20163048

【生产企业】

企业名称:贵州民族药业股份有限公司
生产地址:贵州省贵阳市花溪区董家堰
邮政编码:550025
电话号码:0851-83606791
传真号码:0851-83606476
网    址:www.gzmzyy.com.cn
注册地址:贵州省贵阳市花溪区董家堰
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20100071
丹灯通脑滴丸
每丸重60mg(每袋装36丸)
滴丸
贵州百灵企业集团世禧制药有限公司
中药
国产
2010-12-31
国药准字Z20163048
丹灯通脑滴丸
每丸60mg(每袋装36丸)
丸剂
贵州民族药业股份有限公司
贵州民族药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹灯通脑滴丸
贵州百灵企业集团世禧制药有限公司
国药准字Z20100071
60mg
滴丸
中国
已过期
2010-12-31
丹灯通脑滴丸
贵州民族药业股份有限公司
国药准字Z20163048
60mg
丸剂
中国
在使用
2021-01-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400695
丹灯通脑滴丸
贵州民族药业股份有限公司
补充申请
2024-04-23
查看
CXZR0900505
丹灯通脑滴丸
贵州世禧制药有限公司
复审
2009-08-05
2011-01-19
制证完毕-已发批件贵州省 EI919300718CS
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CXZS0506019
丹灯通脑滴丸
内蒙古蒙正药业股份有限公司
新药
8
2005-12-15
2008-07-22
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF005650507CN
查看
CXZS0502250
丹灯通脑滴丸
贵州世禧制药有限公司
新药
8
2005-08-11
2009-06-03
制证完毕-已发批件贵州省 EH139460460CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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