丹灯通脑片
- 药理分类: 治风剂/ 平熄内风
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年08月19日
修改日期：2015年08月31日
【警告】
-
警示语：急性期脑出血患者忌用；孕妇忌用。
【药品名称】
-
通用名称： 丹灯通脑片
汉语拼音：Dandeng Tongnao Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；味微苦，涩。
【功能主治】
-
彝医：涡格怒涡革衣，习咪且奴。
中医：活血化瘀，祛风通络。用于瘀血阻络所致的中风，中经络证。
【规格】
-
每片重0.35g。
【用法用量】
-
口服，一次4片，一日3次；一个月为1个疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
急性期脑出血患者忌用；孕妇忌用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，(1)每板12片，每盒2板。(2)每板12片，每盒3板。(3)每板12片，每盒4板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ04332009
【批准文号】
-
国药准字Z20090238
【生产企业】
-
企业名称：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
生产地址：黑龙江省肇东市太平路34号
邮政编码：151100
电话号码：0455-7707777
传真号码：0455-7718860
注册地址：黑龙江省肇东市太平路34号
网 址：http：//www.fuhegroup.com/
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090434
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丹灯通脑片
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每片重0.41g
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片剂
|
浙江前进药业有限公司
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浙江前进药业有限公司
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中药
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国产
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2023-11-08
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|
国药准字Z20090238
|
丹灯通脑片
|
每片重0.35g
|
片剂（薄膜衣）
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
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|
国药准字Z20090394
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丹灯通脑片
|
每片重0.53g（相当于饮片2.5g）
|
片剂
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
中药
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国产
|
2023-12-06
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹灯通脑片
|
浙江前进药业有限公司
|
国药准字Z20090434
|
410mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-08
|
|
丹灯通脑片
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
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国药准字Z20090238
|
350mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2023-12-25
|
|
丹灯通脑片
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
国药准字Z20090394
|
530mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-06
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0506763
|
丹灯通脑片
|
西双版纳雨林制药有限责任公司
|
新药
|
8
|
2006-01-19
|
2018-08-27
|
已发件 云南省 1075114169530
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查看 |
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CYZB1902321
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丹灯通脑片
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2019-04-29
|
2019-06-26
|
已发件 黑龙江省 1008262212327
|
— |
|
CXZS0505837
|
丹灯通脑片
|
北京四环科宝制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-07
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2009-07-21
|
制证完毕－已发批件北京市 EG581041505CN
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查看 |
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CXZS0505276
|
丹灯通脑片
|
广东万方制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-22
|
2008-10-24
|
制证完毕－已发批件广东省 EX937196781CN
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查看 |
|
CXZS0507307
|
丹灯通脑片
|
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-16
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EX946481802CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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