乳块消颗粒
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年09月20日
修改日期：2018年07月03日
【药品名称】
-
通用名称： 乳块消颗粒
汉语拼音：Rukuaixiao Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色至棕褐色颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
-
疏肝理气，活血化瘀，消散乳块。用于肝气郁结，气滞血瘀，乳腺增生，乳房胀痛。
【规格】
-
每袋装5g(无蔗糖)
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
1.当药品性状发生改变时禁止服用。
2.将此药品放在儿童不能接触的地方。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋装，每袋装5g，每盒装6袋；每盒装9袋。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-252(Z-242)-2002(Z)和药品补充申请批件(批件号2011B01486)
【批准文号】
-
国药准字Z20113073
【生产企业】
-
【药品上市许可持有人】
药品上市许可持有人名称：北京亚东生物制药有限公司
注册地址：北京亚东生物制药有限公司
邮政编码：102200
电话号码：010-82883298 51655858(投诉电话) 400-6100-238(用药咨询)
传真号码：010-82884004
网 址：www.bjyadong.com.cn
【合同加工生产企业】
合同加工生产企业名字：北京亚东生物制药（安国）有限公司
生产地址：安国市义丰大路1号
电话号码：0312-3548099
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳块消颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
国药准字Z20113073
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
|
|
乳块消颗粒
|
北京富国堂医药科技有限公司
|
国药准字Z10970113
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1807677
|
乳块消颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-19
|
2019-04-11
|
已发件 北京市 1067500795328
|
— |
|
CYZB1004318
|
乳块消颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-12-08
|
2010-12-31
|
在审评
|
— |
|
CYZB1005854
|
乳块消颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-05-11
|
2011-09-29
|
制证完毕－已发批件北京市 EP604593570CS
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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