乳疾灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月04日
修改日期:2017年08月19日

【药品名称】

通用名称: 乳疾灵胶囊
汉语拼音:Rujiling Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;味苦。

【功能主治】

舒肝解郁,散结消肿。用于乳腺增生症,属肝气郁结,痰瘀阻滞证候者,症见乳腺肿块,胀满疼痛。

【规格】

每粒装0.55g

【用法用量】

口服,一次3~6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

孕妇忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片,药用铝箔包装,12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ16082005-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20050454

【生产企业】

企业名称:四川奇力制药有限公司
生产地址:四川省成都国家高新技术产业开发区(西区)
邮政编码:611731
电话号码:(028)87540302  (028)87829825(质量)
传真号码:(028)87540301
注册地址:成都国家高新技术产业开发区(西区)
网址:www.qili.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090274
乳疾灵胶囊
每粒装0.5克
胶囊剂
河北国金药业有限责任公司
河北国金药业有限责任公司
中药
国产
2023-12-19
国药准字Z20050454
乳疾灵胶囊
每粒装0.55g
胶囊剂(硬胶囊)
四川奇力制药有限公司
四川智强医药科技开发有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z20060241
乳疾灵胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
西安太极药业有限公司
西安太极药业有限公司
中药
国产
2020-10-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳疾灵胶囊
河北国金药业有限责任公司
国药准字Z20090274
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-19
乳疾灵胶囊
四川智强医药科技开发有限公司
国药准字Z20050454
550mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2020-05-29
乳疾灵胶囊
西安太极药业有限公司
国药准字Z20060241
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600007
乳疾灵胶囊
四川奇力制药有限公司
补充申请
2006-04-13
2007-11-12
已发通知件四川省 EU411058489CN
X0407237
乳疾灵胶囊
四川奇力制药有限公司
新药
9
2004-12-02
2005-08-19
已发批件四川省
查看
CXZS0502175
乳疾灵胶囊
吉林益民堂制药有限公司
新药
8
2005-07-10
2008-11-21
制证完毕-已发批件吉林省 EX947387281CN
查看
CXZS0500090
乳疾灵胶囊
西安太极药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2006-04-19
已发批件陕西省
查看
CYZB2400236
乳疾灵胶囊
西安太极药业有限公司
补充申请
2024-02-07
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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